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チャットによる喫煙再発防止サポート

2021年3月2日 更新者:Tzu-Tsun Luk、The University of Hong Kong

COVID-19アウトブレイクのコンテキストでの喫煙再発防止のためのチャットベースのインスタントメッセージサポート:パイロット無作為化臨床試験

このパイロット試験は、最近の禁煙者の喫煙再発防止におけるチャットベースのインスタントメッセージングサポートの有効性を評価することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

禁煙は、最も費用対効果の高い健康介入の 1 つであり、平均余命を最大 10 年延ばすことができます (Jha et al., 2013)。 しかし、たばこ製品に含まれるニコチンには常習性があるため、禁煙は非常に難しく、喫煙者は通常、禁煙に成功するまでに何度も試みます。 エビデンスに基づいた治療を提供することで、禁煙に成功する可能性が大幅に高まる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は、禁煙を促進する上で新たな機会と課題をもたらしました。 喫煙が COVID-19 の進行不良と関連していることを示す文献が増えており (Patanavanich & Glantz, 2020)、これは喫煙者に禁煙の動機を与えるための新たな警告となる可能性があります。 しかし、社会的距離の措置と、COVID-19 に感染することへの恐怖に関連するストレスと不安の増加は、最近禁煙した人々の喫煙再発のリスクを高める可能性があります (Patwardhan, 2020)。 また、喫煙が COVID-19 から保護できるという誤った情報や証明されていない主張もあります。 社会的距離の措置は、禁煙に関心のある喫煙者が禁煙クリニックから治療を受けるための障壁にもなります。 したがって、COVID-19 パンデミックのコンテキストでの課題に対処できる新しい介入を実装する必要があります。

モバイル技術の進歩は、禁煙サポートを提供するための新しい手段を提供します。 香港の現在の喫煙者 21 人に対する定性的なインタビューでは、モバイル インスタント メッセージング アプリ (WhatsApp など) が、禁煙のためのチャット サポートを提供するための受け入れ可能で実行可能なプラットフォームであることがわかりました (Luk et al., 2019)。 チャットベースのサポートにより、登録看護師または訓練を受けたカウンセラーは、モバイル インスタント メッセージング アプリ (WhatsApp や WeChat など) を介して喫煙者と個別に対話し、リアルタイムで継続的かつパーソナライズされた禁煙情報とアドバイスを提供できます。 1,185 人の喫煙者を対象とした無作為化試験では、短い介入と統合されたチャットベースの介入が禁煙の増加に効果的であることがわかりました (Wang et al., 2019)。 この試験は、禁煙成功の可能性を高めるために、介入を単独の治療として、または既存の禁煙治療の使用と組み合わせて提供できるという最初の証拠も提供しました。 この研究は、チャット介入を喫煙再発防止に適応させ、香港の診療所ベースの禁煙サービスに登録された最近の禁煙者におけるその実現可能性と有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation の禁煙プログラムに登録
  • サービス摂取前の毎日の喫煙
  • タバコ製品を 3 ~ 30 日間使用しない
  • モバイル インスタント メッセージング アプリ (WhatsApp または WeChat) がインストールされた携帯電話を所有している
  • 中国語(広東語または北京語)でコミュニケーションできること

除外基準:

  • 身体的または認知的状態のためにコミュニケーションの障壁がある被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
チャット ベースのインスタント メッセージング サポート + セルフ ヘルプ ブックレット

被験者は、ベースライン後 12 週間、パーソナライズされたインスタント メッセージング サポートを受け、喫煙の再発に寄与した 5 つの問題に対処します。

(1) 禁煙のためのサポートの欠如、(2) 否定的な気分または抑うつ、(3) 強いまたは長期の禁断症状、(4) 体重増加、および (5) 禁煙。 COVID-19感染のリスクと予後に対する喫煙の悪影響に関する最新情報も配信されます。

被験者は、喫煙の再発防止に関する標準的な自助小冊子を受け取ります。
アクティブコンパレータ:対照群
SMS メッセージ サポート + セルフ ヘルプ ブックレット
被験者は、喫煙の再発防止に関する標準的な自助小冊子を受け取ります。
被験者は、一般的な禁煙に関する定期的な SMS を 3 か月間受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙
時間枠:無作為化の6か月後に評価
3 ppm 以下の呼気一酸化炭素レベルによって定義されます。
無作為化の6か月後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 6 か月間の長期の禁煙
時間枠:無作為化の6か月後に評価
ベースライン後 6 か月間は 5 回までの失効が許可されます
無作為化の6か月後に評価
自己申告による7日間のポイント有病率のタバコの禁欲
時間枠:無作為化後3ヶ月で評価
過去 7 日間で完全に禁煙している
無作為化後3ヶ月で評価
自己申告による7日間のポイント有病率のタバコの禁欲
時間枠:無作為化の6か月後に評価
過去 7 日間で完全に禁煙している
無作為化の6か月後に評価
自己申告再発率
時間枠:無作為化後3ヶ月で評価
たばこ製品を連続7日以上使用した場合
無作為化後3ヶ月で評価
自己申告再発率
時間枠:無作為化の6か月後に評価
たばこ製品を連続7日以上使用した場合
無作為化の6か月後に評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の自己効力感の変化
時間枠:無作為化後3ヶ月で評価
中国語版の喫煙自己効力感アンケート (SEQ-12) によって評価されます。これには、1 (まったく確実ではない) から 5 (非常に確実) までの 12 のリッカート項目が含まれており、スコアが高いほど、喫煙に抵抗する自信が高いことを示します。
無作為化後3ヶ月で評価
禁煙の自己効力感の変化
時間枠:無作為化の6か月後に評価
中国語版の喫煙自己効力感アンケート (SEQ-12) によって評価されます。これには、1 (まったく確実ではない) から 5 (非常に確実) までの 12 のリッカート項目が含まれており、スコアが高いほど、喫煙に抵抗する自信が高いことを示します。
無作為化の6か月後に評価
ニコチン離脱
時間枠:無作為化後3ヶ月で評価
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) の中国語バージョンによって評価されます。これには、0 (まったくない) から 4 (非常に重度) までの 9 つのリッカート項目が含まれており、スコアが高いほどニコチン離脱が大きいことを示します。
無作為化後3ヶ月で評価
ニコチン離脱
時間枠:無作為化の6か月後に評価
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) の中国語バージョンによって評価されます。これには、0 (まったくない) から 4 (非常に重度) までの 9 つのリッカート項目が含まれており、スコアが高いほどニコチン離脱が大きいことを示します。
無作為化の6か月後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月2日

一次修了 (実際)

2021年1月22日

研究の完了 (実際)

2021年1月22日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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