Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbaseret support til forebyggelse af rygetilbagefald

2. marts 2021 opdateret af: Tzu-Tsun Luk, The University of Hong Kong

Chatbaseret instant messaging-støtte til forebyggelse af tilbagefald af rygning i forbindelse med COVID-19-udbrud: et randomiseret klinisk forsøg med pilotforsøg

Dette pilotforsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​chat-baseret instant messaging-støtte til at forhindre tilbagefald af rygning hos nylige tobaksafholdende personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygestop er en af ​​de mest omkostningseffektive sundhedsinterventioner, som kan lægge op til 10 års forventet levetid (Jha et al., 2013). Det er dog meget svært at holde op med at ryge på grund af den vanedannende effekt af nikotin i tobaksvarer, og rygere gør typisk flere forsøg, før de holder op med at ryge. Tilvejebringelse af evidensbaseret behandling kan væsentligt øge chancen for at holde op med succes.

Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) gav nye muligheder og udfordringer med at fremme rygestop. En voksende litteratur har vist, at rygning er forbundet med dårlig udvikling af COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), hvilket kan være en ny advarsel til at motivere rygere til at holde op med at ryge. Sociale afstandsforanstaltninger og øget stress og angst relateret til frygt for at pådrage sig COVID-19 kan dog øge risikoen for rygetilbagefald hos personer, der for nylig holdt op med at ryge (Patwardhan, 2020). Der er også misinformation eller ubeviste påstande om, at rygning kan beskytte mod COVID-19. De sociale afstandsforanstaltninger bliver også en barriere for rygere, der er interesserede i at holde op, for at modtage behandling fra rygestopklinikker. Derfor er det nødvendigt at implementere nye interventioner, der kan løse udfordringerne i forbindelse med COVID-19-pandemien.

Fremskridt inden for mobile teknologier giver en ny mulighed for at levere støtte til rygestop. Et kvalitativt interview med 21 nuværende rygere i Hong Kong har fundet ud af, at mobil instant messaging-app (f.eks. WhatsApp) er en acceptabel og gennemførlig platform til at yde chatsupport til rygestop (Luk et al., 2019). Chat-baseret support giver en registreret sygeplejerske eller uddannet rådgiver mulighed for at interagere med en ryger individuelt gennem mobile instant messaging-apps (f.eks. WhatsApp og WeChat) og give real-time, kontinuerlig og personlig rygestop information og rådgivning. Et randomiseret forsøg med 1185 rygere fandt, at den chat-baserede intervention integreret med kort intervention var effektiv til at øge rygestop (Wang et al., 2019). Forsøget gav også indledende beviser for, at interventionen kan leveres som en selvstændig behandling eller i kombination med brug af eksisterende ophørsbehandling, for at øge chancen for vellykket ophør. Denne undersøgelse har til formål at tilpasse chat-interventionen til forebyggelse af rygetilbagefald og evaluere dens gennemførlighed og effektivitet hos nylige tobaksafholdende personer, der er tilmeldt en klinikbaseret rygestopservice i Hong Kong.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller ældre
  • Tilmeldt et rygestopprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Rygestop
  • Daglig tobaksbrug før serviceindtagelse
  • Bruger ikke noget tobaksprodukt i 3 til 30 dage
  • Ejer en mobiltelefon med en mobil instant messaging-app (WhatsApp eller WeChat) installeret
  • Kan kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller mandarin)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kommunikationsbarrierer på grund af fysiske eller kognitive forhold vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Chat-baseret instant messaging support + Selvhjælpshæfte

Forsøgspersoner vil modtage personlig instant messaging support i 12 uger efter baseline, adressere de fem problemer, der bidrog til rygetilbagefald:

(1) manglende støtte til ophør, (2) negativt humør eller depression, (3) stærke eller langvarige abstinenssymptomer, (4) vægtøgning og (5) rygestop. Opdateret information om den negative effekt af rygning på risikoen for COVID-19 infektion og prognose vil også blive leveret.

Forsøgspersonerne vil modtage et standard selvhjælpshæfte om forebyggelse af rygetilbagefald.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
SMS-understøttelse + Selvhjælpshæfte
Forsøgspersonerne vil modtage et standard selvhjælpshæfte om forebyggelse af rygetilbagefald.
Forsøgspersoner vil modtage regelmæssig sms om generisk rygestop i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksafholdenhed
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Defineret ved et udåndet kulilteniveau på 3 ppm eller derunder
Vurderet 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 6 måneders langvarig tobaksafholdenhed
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Ikke mere end fem udløb tilladt i 6 måneder efter baseline
Vurderet 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
Vurderet 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
Vurderet 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret tilbagefaldsrate
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter randomisering
Defineret som brug af tobaksvarer i 7 på hinanden følgende dage eller længere
Vurderet 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret tilbagefaldsrate
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Defineret som brug af tobaksvarer i 7 på hinanden følgende dage eller længere
Vurderet 6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet for at holde op med at ryge
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter randomisering
Vurderet af den kinesiske version af Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som indeholder 12 Likert-emner, der spænder fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker) med højere score, der indikerer større opfattet tillid til at modstå rygning.
Vurderet 3 måneder efter randomisering
Ændring i selveffektivitet for at holde op med at ryge
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Vurderet af den kinesiske version af Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som indeholder 12 Likert-emner, der spænder fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker) med højere score, der indikerer større opfattet tillid til at modstå rygning.
Vurderet 6 måneder efter randomisering
Nikotin abstinenser
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter randomisering
Vurderet af den kinesiske version af Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS), som indeholder 9 Likert-elementer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget alvorlig) med højere score, der indikerer større nikotinabstinenser.
Vurderet 3 måneder efter randomisering
Nikotin abstinenser
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter randomisering
Vurderet af den kinesiske version af Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS), som indeholder 9 Likert-elementer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget alvorlig) med højere score, der indikerer større nikotinabstinenser.
Vurderet 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chat-baseret instant messaging support

Abonner