Wsparcie oparte na czacie w zapobieganiu nawrotom palenia
Oparta na czacie obsługa wiadomości błyskawicznych w celu zapobiegania nawrotom palenia w kontekście wybuchu epidemii COVID-19: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaprzestanie palenia jest jedną z najbardziej opłacalnych interwencji zdrowotnych, która może wydłużyć oczekiwaną długość życia nawet o 10 lat (Jha i in., 2013). Jednak bardzo trudno jest rzucić palenie ze względu na uzależniające działanie nikotyny zawartej w wyrobach tytoniowych, a palacze zazwyczaj podejmują wiele prób, zanim skutecznie rzucą palenie. Zapewnienie leczenia opartego na dowodach może znacznie zwiększyć szansę na pomyślne rzucenie palenia.
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) stworzyła nowe możliwości i wyzwania w promowaniu rzucania palenia. Rosnąca literatura wskazuje, że palenie jest związane ze słabą progresją COVID-19 (Patanavanich i Glantz, 2020), co może być nowym ostrzeżeniem dla motywowania palaczy do rzucenia palenia. Jednak środki dystansowania społecznego oraz zwiększony stres i niepokój związane z obawą przed zarażeniem się COVID-19 mogą zwiększać ryzyko nawrotu palenia u osób, które niedawno rzuciły palenie (Patwardhan, 2020). Istnieją również błędne informacje lub niepotwierdzone twierdzenia, że palenie może chronić przed COVID-19. Środki dystansowania społecznego stają się również barierą dla palaczy, którzy są zainteresowani rzuceniem palenia, aby otrzymać leczenie w klinikach rzucania palenia. Dlatego konieczne jest wdrożenie nowych interwencji, które mogą sprostać wyzwaniom w kontekście pandemii COVID-19.
Postęp w technologiach mobilnych zapewnia nową drogę dostarczania wsparcia w rzucaniu palenia. Jakościowy wywiad z 21 obecnymi palaczami w Hongkongu wykazał, że mobilna aplikacja do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp) jest akceptowalną i wykonalną platformą zapewniającą wsparcie na czacie w rzucaniu palenia (Luk i in., 2019). Wsparcie oparte na czacie umożliwia zarejestrowanej pielęgniarce lub wyszkolonemu doradcy indywidualną interakcję z palaczami za pośrednictwem komunikatorów mobilnych (np. Randomizowane badanie z udziałem 1185 palaczy wykazało, że interwencja oparta na czacie zintegrowana z krótką interwencją była skuteczna w zwiększaniu liczby osób rzucających palenie (Wang i in., 2019). Badanie dostarczyło również wstępnych dowodów na to, że interwencja może być prowadzona jako samodzielne leczenie lub w połączeniu z wykorzystaniem istniejącego leczenia zaprzestania palenia, aby zwiększyć szansę na skuteczne rzucenie palenia. To badanie ma na celu dostosowanie interwencji na czacie do zapobiegania nawrotom palenia i ocenę jej wykonalności i skuteczności u osób, które niedawno zrezygnowały z palenia tytoniu, zapisanych do kliniki w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Zarejestrowany w programie rzucania palenia w ramach Zintegrowanego Centrum ds. Rzucania Palenia Tung Wah Group of Hospitals
- Codzienne używanie tytoniu przed przyjęciem usługi
- Nieużywanie żadnego wyrobu tytoniowego przez 3 do 30 dni
- Posiadać telefon komórkowy z zainstalowaną mobilną aplikacją do obsługi wiadomości błyskawicznych (WhatsApp lub WeChat).
- Potrafisz komunikować się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z barierami komunikacyjnymi wynikającymi z warunków fizycznych lub poznawczych zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Obsługa wiadomości błyskawicznych za pośrednictwem czatu + broszura samopomocy
|
Pacjenci otrzymają spersonalizowane wsparcie za pośrednictwem komunikatorów internetowych przez 12 tygodni po okresie wyjściowym, aby rozwiązać pięć problemów, które przyczyniły się do nawrotu palenia: (1) brak wsparcia w zaprzestaniu palenia, (2) negatywny nastrój lub depresja, (3) silne lub przedłużające się objawy odstawienia, (4) przyrost masy ciała i (5) rzucanie palenia. Przekazane zostaną również aktualne informacje na temat negatywnego wpływu palenia tytoniu na ryzyko zakażenia COVID-19 i rokowania.
Pacjenci otrzymają standardową broszurę samopomocy na temat zapobiegania nawrotom palenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Obsługa wiadomości SMS + Broszura samopomocy
|
Pacjenci otrzymają standardową broszurę samopomocy na temat zapobiegania nawrotom palenia.
Badani będą otrzymywać regularne SMS-y dotyczące ogólnego rzucania palenia przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Zdefiniowany przez poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynoszący 3 części na milion lub mniej
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona 6-miesięczna przedłużona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Dozwolone jest nie więcej niż pięć wygaśnięć w ciągu 6 miesięcy od linii bazowej
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja od tytoniu z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
|
Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja od tytoniu z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
Zdefiniowane jako używanie wyrobów tytoniowych przez 7 kolejnych dni lub dłużej
|
Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Zdefiniowane jako używanie wyrobów tytoniowych przez 7 kolejnych dni lub dłużej
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
Oceniane za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Samoskuteczności Palenia (SEQ-12), który zawiera 12 pozycji Likerta w zakresie od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą postrzeganą pewność siebie w rzuceniu palenia.
|
Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Oceniane za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Samoskuteczności Palenia (SEQ-12), który zawiera 12 pozycji Likerta w zakresie od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą postrzeganą pewność siebie w rzuceniu palenia.
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
|
Odstawienie nikotyny
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
Oceniane przez chińską wersję Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), która zawiera 9 pozycji Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo poważne), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe odstawienie nikotyny.
|
Oceniono po 3 miesiącach od randomizacji
|
|
Odstawienie nikotyny
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Oceniane przez chińską wersję Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), która zawiera 9 pozycji Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo poważne), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe odstawienie nikotyny.
|
Oceniono po 6 miesiącach od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .