Podpora pro prevenci recidivy kouření založená na chatu
Podpora okamžitých zpráv založená na chatu pro prevenci recidivy kouření v souvislosti s propuknutím COVID-19: pilotní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odvykání kouření je jednou z nákladově nejefektivnějších zdravotních intervencí, která může přidat až 10 let očekávané délky života (Jha et al., 2013). Je však velmi obtížné přestat kouřit kvůli návykovému účinku nikotinu přítomného v tabákových výrobcích a kuřáci obvykle dělají několik pokusů, než úspěšně přestanou kouřit. Poskytování léčby založené na důkazech by mohlo podstatně zvýšit šanci na úspěšné odvykání.
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) poskytl nové příležitosti a výzvy při podpoře odvykání kouření. Rostoucí literatura ukazuje, že kouření je spojeno se špatnou progresí COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), což může být novým varováním pro motivaci kuřáků, aby přestali kouřit. Opatření sociálního odstupu a zvýšený stres a úzkost související se strachem z nákazy COVID-19 však mohou zvýšit riziko relapsu kouření u lidí, kteří nedávno přestali kouřit (Patwardhan, 2020). Existují také dezinformace nebo neprokázaná tvrzení, že kouření může chránit před COVID-19. Opatření sociálního distancování se také stávají překážkou pro kuřáky, kteří mají zájem přestat, aby se mohli léčit v klinikách pro odvykání kouření. Proto je potřeba zavést nové intervence, které mohou řešit výzvy v souvislosti s pandemií COVID-19.
Pokrok v mobilních technologiích poskytuje nový způsob poskytování podpory při odvykání kouření. Kvalitativní rozhovor s 21 současnými kuřáky v Hongkongu zjistil, že mobilní aplikace pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp) je přijatelnou a proveditelnou platformou pro poskytování chatové podpory pro odvykání kouření (Luk et al., 2019). Podpora založená na chatu umožňuje registrované sestře nebo vyškolenému poradci komunikovat s kuřákem individuálně prostřednictvím mobilních aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp a WeChat) a poskytovat v reálném čase nepřetržité a personalizované informace a rady týkající se odvykání kouření. Randomizovaná studie s 1185 kuřáky zjistila, že intervence založená na chatu integrovaná s krátkou intervencí byla účinná při zvýšení odvykání kouření (Wang et al., 2019). Studie také poskytla první důkaz, že intervence může být poskytnuta jako samostatná léčba nebo v kombinaci s použitím stávající odvykací léčby, aby se zvýšila šance na úspěšné odvykání. Tato studie si klade za cíl upravit chatovou intervenci pro prevenci recidivy kouření a vyhodnotit její proveditelnost a účinnost u nedávných abstinentů tabáku zařazených do služby pro odvykání kouření na klinice v Hong Kongu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let nebo starší
- Zapsána do programu pro odvykání kouření v rámci integrovaného centra nemocnic Tung Wah Group pro odvykání kouření
- Denní užívání tabáku před nástupem do služby
- Neužívat žádný tabákový výrobek po dobu 3 až 30 dnů
- Vlastní mobilní telefon s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv (WhatsApp nebo WeChat).
- Schopnost komunikovat v čínštině (kantonština nebo mandarínština)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou subjekty s komunikačními bariérami způsobenými fyzickými nebo kognitivními podmínkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Podpora rychlých zpráv založená na chatu + brožurka pro svépomoc
|
Subjekty obdrží personalizovanou podporu okamžitých zpráv po dobu 12 týdnů po výchozím stavu, aby se zabývali pěti problémy, které přispěly k relapsu kouření: (1) nedostatek podpory při odvykání, (2) negativní nálada nebo deprese, (3) silné nebo dlouhodobé abstinenční příznaky, (4) přibývání na váze a (5) odvykání kouření. Rovněž budou dodány aktualizované informace o negativním vlivu kouření na riziko infekce COVID-19 a prognózu.
Subjekty obdrží standardní svépomocnou brožuru o prevenci relapsu kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Podpora SMS zpráv + Svépomocná brožurka
|
Subjekty obdrží standardní svépomocnou brožuru o prevenci relapsu kouření.
Subjekty budou dostávat pravidelné SMS o obecném odvykání kouření po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Je definována úrovní vydechovaného oxidu uhelnatého 3 částice na milion nebo nižší
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 6měsíční prodloužená abstinence tabáku
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Není povoleno více než pět výpadků po dobu 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená míra relapsů
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
Definováno jako užívání tabákových výrobků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo déle
|
Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená míra relapsů
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako užívání tabákových výrobků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo déle
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebeúčinnosti, abyste přestali kouřit
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
Hodnoceno čínskou verzí dotazníku o vlastní účinnosti kouření (SEQ-12), který obsahuje 12 Likertových položek v rozmezí od 1 (vůbec není jisté) do 5 (velmi jisté) s vyšším skóre indikujícím větší vnímanou důvěru v odolávání kouření.
|
Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
|
Změna v sebeúčinnosti, abyste přestali kouřit
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Hodnoceno čínskou verzí dotazníku o vlastní účinnosti kouření (SEQ-12), který obsahuje 12 Likertových položek v rozmezí od 1 (vůbec není jisté) do 5 (velmi jisté) s vyšším skóre indikujícím větší vnímanou důvěru v odolávání kouření.
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
|
Abstrakce nikotinu
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
Posouzeno čínskou verzí Minnesotské nikotinové škály stažení (MNWS), která obsahuje 9 Likertových položek v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi závažné), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší abstinenci nikotinu.
|
Hodnoceno 3 měsíce po randomizaci
|
|
Abstrakce nikotinu
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Posouzeno čínskou verzí Minnesotské nikotinové škály stažení (MNWS), která obsahuje 9 Likertových položek v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi závažné), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší abstinenci nikotinu.
|
Hodnoceno 6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 20-356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora rychlých zpráv založená na chatu
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko
-
The University of Hong KongDokončenoZneužívání alkoholuHongkong
-
The University of Hong KongNábor
-
The University of Hong KongNeznámýOdvykání kouřeníHongkong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthDokončenoOdvykání kouřeníHongkong