- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409496
흡연 재발 방지를 위한 채팅 기반 지원
COVID-19 발발 상황에서 흡연 재발 방지를 위한 채팅 기반 인스턴트 메시징 지원: 파일럿 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
금연은 기대 수명을 최대 10년 연장할 수 있는 가장 비용 효율적인 건강 개입 중 하나입니다(Jha et al., 2013). 그러나 담배 제품에 존재하는 니코틴의 중독성 때문에 금연이 매우 어려우며, 흡연자들은 성공적으로 금연하기 전에 일반적으로 여러 번 시도합니다. 증거 기반 치료를 제공하면 성공적인 금연 가능성을 크게 높일 수 있습니다.
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 금연 촉진에 새로운 기회와 도전을 제공했습니다. 증가하는 문헌에 따르면 흡연은 COVID-19의 나쁜 진행과 관련이 있으며(Patanavanich & Glantz, 2020), 이는 흡연자가 금연하도록 동기를 부여하기 위한 새로운 경고가 될 수 있습니다. 그러나 사회적 거리두기 조치와 COVID-19 감염에 대한 두려움과 관련된 스트레스 및 불안 증가는 최근에 금연한 사람들의 흡연 재발 위험을 증가시킬 수 있습니다(Patwardhan, 2020). 흡연이 COVID-19를 예방할 수 있다는 잘못된 정보나 입증되지 않은 주장도 있습니다. 사회적 거리두기는 금연클리닉의 치료를 받기 위해 금연에 관심이 있는 흡연자들에게도 걸림돌이 된다. 따라서 COVID-19 대유행 상황에서 문제를 해결할 수 있는 새로운 개입을 구현하는 것이 필요합니다.
모바일 기술의 발전은 금연 지원을 제공하는 새로운 방법을 제공합니다. 홍콩의 현재 흡연자 21명을 대상으로 한 질적 인터뷰에서는 모바일 인스턴트 메시징 앱(예: WhatsApp)이 금연을 위한 채팅 지원을 제공하는 데 적합하고 실행 가능한 플랫폼이라는 사실을 발견했습니다(Luk et al., 2019). 채팅 기반 지원을 통해 공인 간호사 또는 교육을 받은 카운셀러는 모바일 인스턴트 메시징 앱(예: WhatsApp 및 WeChat)을 통해 흡연자와 개별적으로 상호 작용하고 실시간으로 지속적이고 개인화된 금연 정보 및 조언을 제공할 수 있습니다. 1,185명의 흡연자를 대상으로 한 무작위 시험에서 간단한 개입과 통합된 채팅 기반 개입이 금연을 늘리는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다(Wang et al., 2019). 이 시험은 또한 성공적인 금연 가능성을 높이기 위해 중재가 독립형 치료로 또는 기존 금연 치료와 함께 사용될 수 있다는 초기 증거를 제공했습니다. 이 연구는 흡연 재발 예방을 위한 채팅 개입을 조정하고 홍콩의 클리닉 기반 금연 서비스에 등록한 최근 금연자에서 그 실행 가능성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 홍콩 거주자
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation의 금연 프로그램 등록
- 서비스 섭취 전 매일 담배 사용
- 3~30일 동안 담배 제품을 전혀 사용하지 않음
- 모바일 인스턴트 메시징 앱(WhatsApp 또는 WeChat)이 설치된 휴대폰 소유
- 중국어(광둥어 또는 북경어)로 의사소통 가능
제외 기준:
- 신체적 또는 인지적 상태로 인해 의사소통 장벽이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
채팅 기반 인스턴트 메시징 지원 + 자가 진단 소책자
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피험자는 기준선 이후 12주 동안 맞춤형 인스턴트 메시징 지원을 받고 흡연 재발에 기여한 다섯 가지 문제를 해결합니다. (1) 금연에 대한 지원 부족, (2) 부정적인 기분 또는 우울증, (3) 강력하거나 장기간의 금단 증상, (4) 체중 증가, (5) 흡연 실패. COVID-19 감염 및 예후 위험에 대한 흡연의 부정적인 영향에 대한 최신 정보도 제공됩니다.
피험자는 흡연 재발 방지에 관한 표준 자조 소책자를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
SMS 메시지 지원 + 자가 진단 소책자
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피험자는 흡연 재발 방지에 관한 표준 자조 소책자를 받게 됩니다.
피험자는 3개월 동안 일반 금연에 대한 정기적인 SMS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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3ppm 이하의 일산화탄소 수준으로 정의됩니다.
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 6 개월 장기간의 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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기준선 이후 6개월 동안 5회 이하의 경과가 허용됨
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
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무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 위한 자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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1(전혀 확실하지 않음)에서 5(매우 확실함)까지 12개의 리커트 항목이 포함된 흡연 자기 효능감 설문지(SEQ-12)의 중국어 버전으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 흡연 저항에 대해 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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금연을 위한 자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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1(전혀 확실하지 않음)에서 5(매우 확실함)까지 12개의 리커트 항목이 포함된 흡연 자기 효능감 설문지(SEQ-12)의 중국어 버전으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 흡연 저항에 대해 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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니코틴 금단
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)의 중국 버전으로 평가되었으며, 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함) 범위의 9개의 리커트 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 큰 니코틴 금단을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 3개월에 평가됨
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니코틴 금단
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)의 중국 버전으로 평가되었으며, 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함) 범위의 9개의 리커트 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 큰 니코틴 금단을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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