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흡연 재발 방지를 위한 채팅 기반 지원

2021년 3월 2일 업데이트: Tzu-Tsun Luk, The University of Hong Kong

COVID-19 발발 상황에서 흡연 재발 방지를 위한 채팅 기반 인스턴트 메시징 지원: 파일럿 무작위 임상 시험

이 파일럿 시험은 최근 담배를 끊은 사람의 흡연 재발을 예방하는 채팅 기반 인스턴트 메시징 지원의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

금연은 기대 수명을 최대 10년 연장할 수 있는 가장 비용 효율적인 건강 개입 중 하나입니다(Jha et al., 2013). 그러나 담배 제품에 존재하는 니코틴의 중독성 때문에 금연이 매우 어려우며, 흡연자들은 성공적으로 금연하기 전에 일반적으로 여러 번 시도합니다. 증거 기반 치료를 제공하면 성공적인 금연 가능성을 크게 높일 수 있습니다.

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 금연 촉진에 새로운 기회와 도전을 제공했습니다. 증가하는 문헌에 따르면 흡연은 COVID-19의 나쁜 진행과 관련이 있으며(Patanavanich & Glantz, 2020), 이는 흡연자가 금연하도록 동기를 부여하기 위한 새로운 경고가 될 수 있습니다. 그러나 사회적 거리두기 조치와 COVID-19 감염에 대한 두려움과 관련된 스트레스 및 불안 증가는 최근에 금연한 사람들의 흡연 재발 위험을 증가시킬 수 있습니다(Patwardhan, 2020). 흡연이 COVID-19를 예방할 수 있다는 잘못된 정보나 입증되지 않은 주장도 있습니다. 사회적 거리두기는 금연클리닉의 치료를 받기 위해 금연에 관심이 있는 흡연자들에게도 걸림돌이 된다. 따라서 COVID-19 대유행 상황에서 문제를 해결할 수 있는 새로운 개입을 구현하는 것이 필요합니다.

모바일 기술의 발전은 금연 지원을 제공하는 새로운 방법을 제공합니다. 홍콩의 현재 흡연자 21명을 대상으로 한 질적 인터뷰에서는 모바일 인스턴트 메시징 앱(예: WhatsApp)이 금연을 위한 채팅 지원을 제공하는 데 적합하고 실행 가능한 플랫폼이라는 사실을 발견했습니다(Luk et al., 2019). 채팅 기반 지원을 통해 공인 간호사 또는 교육을 받은 카운셀러는 모바일 인스턴트 메시징 앱(예: WhatsApp 및 WeChat)을 통해 흡연자와 개별적으로 상호 작용하고 실시간으로 지속적이고 개인화된 금연 정보 및 조언을 제공할 수 있습니다. 1,185명의 흡연자를 대상으로 한 무작위 시험에서 간단한 개입과 통합된 채팅 기반 개입이 금연을 늘리는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다(Wang et al., 2019). 이 시험은 또한 성공적인 금연 가능성을 높이기 위해 중재가 독립형 치료로 또는 기존 금연 치료와 함께 사용될 수 있다는 초기 증거를 제공했습니다. 이 연구는 흡연 재발 예방을 위한 채팅 개입을 조정하고 홍콩의 클리닉 기반 금연 서비스에 등록한 최근 금연자에서 그 실행 가능성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 홍콩 거주자
  • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation의 금연 프로그램 등록
  • 서비스 섭취 전 매일 담배 사용
  • 3~30일 동안 담배 제품을 전혀 사용하지 않음
  • 모바일 인스턴트 메시징 앱(WhatsApp 또는 WeChat)이 설치된 휴대폰 소유
  • 중국어(광둥어 또는 북경어)로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 신체적 또는 인지적 상태로 인해 의사소통 장벽이 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
채팅 기반 인스턴트 메시징 지원 + 자가 진단 소책자

피험자는 기준선 이후 12주 동안 맞춤형 인스턴트 메시징 지원을 받고 흡연 재발에 기여한 다섯 가지 문제를 해결합니다.

(1) 금연에 대한 지원 부족, (2) 부정적인 기분 또는 우울증, (3) 강력하거나 장기간의 금단 증상, (4) 체중 증가, (5) 흡연 실패. COVID-19 감염 및 예후 위험에 대한 흡연의 부정적인 영향에 대한 최신 정보도 제공됩니다.

피험자는 흡연 재발 방지에 관한 표준 자조 소책자를 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
SMS 메시지 지원 + 자가 진단 소책자
피험자는 흡연 재발 방지에 관한 표준 자조 소책자를 받게 됩니다.
피험자는 3개월 동안 일반 금연에 대한 정기적인 SMS를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
3ppm 이하의 일산화탄소 수준으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 6개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 6 개월 장기간의 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
기준선 이후 6개월 동안 5회 이하의 경과가 허용됨
무작위 배정 후 6개월에 평가됨
자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
지난 7일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 3개월에 평가됨
자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
지난 7일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 6개월에 평가됨
자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
무작위 배정 후 3개월에 평가됨
자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
무작위 배정 후 6개월에 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연을 위한 자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
1(전혀 확실하지 않음)에서 5(매우 확실함)까지 12개의 리커트 항목이 포함된 흡연 자기 효능감 설문지(SEQ-12)의 중국어 버전으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 흡연 저항에 대해 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월에 평가됨
금연을 위한 자기효능감의 변화
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
1(전혀 확실하지 않음)에서 5(매우 확실함)까지 12개의 리커트 항목이 포함된 흡연 자기 효능감 설문지(SEQ-12)의 중국어 버전으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 흡연 저항에 대해 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6개월에 평가됨
니코틴 금단
기간: 무작위 배정 후 3개월에 평가됨
미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)의 중국 버전으로 평가되었으며, 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함) 범위의 9개의 리커트 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 큰 니코틴 금단을 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월에 평가됨
니코틴 금단
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨
미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)의 중국 버전으로 평가되었으며, 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함) 범위의 9개의 리커트 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 큰 니코틴 금단을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6개월에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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