Chat-pohjainen tuki tupakoinnin uusiutumisen estämiseen
Chat-pohjainen pikaviestituki tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi COVID-19-epidemian yhteydessä: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettaminen on yksi kustannustehokkaimmista terveydenhuollon toimenpiteistä, joka voi lisätä jopa 10 vuoden elinajanodotetta (Jha et al., 2013). Tupakoinnin lopettaminen on kuitenkin erittäin vaikeaa tupakkatuotteissa olevan nikotiinin riippuvuutta aiheuttavan vaikutuksen vuoksi, ja tupakoitsijat tekevät tyypillisesti useita yrityksiä ennen tupakoinnin lopettamista. Näyttöön perustuvan hoidon tarjoaminen voi merkittävästi lisätä onnistuneen lopettamisen mahdollisuuksia.
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) tarjosi uusia mahdollisuuksia ja haasteita tupakoinnin lopettamisen edistämisessä. Kasvava kirjallisuus on osoittanut, että tupakointi liittyy COVID-19:n huonoon etenemiseen (Patanavanich & Glantz, 2020), mikä voi olla uusi varoitus motivoida tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi. Kuitenkin sosiaaliset etäisyystoimenpiteet ja lisääntynyt stressi ja ahdistus, jotka liittyvät pelkoon saada COVID-19, voivat lisätä tupakoinnin uusiutumisen riskiä ihmisillä, jotka ovat äskettäin lopettaneet tupakoinnin (Patwardhan, 2020). On myös vääriä tietoja tai todistamattomia väitteitä, joiden mukaan tupakointi voi suojata COVID-19:ltä. Sosiaaliset etäisyystoimenpiteet muodostavat myös esteen tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille tupakoinnin vieroitusklinikoilla hoitoon. Siksi tarvitaan uusia toimia, joilla voidaan vastata COVID-19-pandemian aiheuttamiin haasteisiin.
Mobiiliteknologian edistyminen tarjoaa uuden tavan tarjota tukea tupakoinnin lopettamiseen. 21 Hongkongin nykyisen tupakoitsijan laadullisessa haastattelussa havaittiin, että mobiilipikaviestisovellus (esim. WhatsApp) on hyväksyttävä ja käyttökelpoinen alusta chat-tuen tarjoamiseen tupakoinnin lopettamiseen (Luk et al., 2019). Chat-pohjaisen tuen avulla rekisteröity sairaanhoitaja tai koulutettu neuvonantaja voi olla vuorovaikutuksessa tupakoijan kanssa yksilöllisesti mobiilipikaviestintäsovellusten (esim. WhatsApp ja WeChat) kautta ja tarjota reaaliaikaisia, jatkuvia ja henkilökohtaisia tupakoinnin lopettamiseen liittyviä tietoja ja neuvoja. Satunnaistetussa 1185 tupakoitsijatutkimuksessa havaittiin, että chat-pohjainen interventio yhdistettynä lyhytinterventioon oli tehokas tupakoinnin lopettamisen lisäämisessä (Wang et al., 2019). Kokeilu tarjosi myös alustavia todisteita siitä, että interventio voidaan antaa erillisenä hoitona tai yhdistettynä olemassa olevaan lopetushoitoon, mikä lisää onnistuneen lopettamisen mahdollisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa chat-interventiota tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyyn ja arvioida sen toteutettavuutta ja tehokkuutta äskettäin tupakoinnin lopettajille, jotka ovat ilmoittautuneet klinikalla sijaitsevaan tupakoinnin lopettamispalveluun Hongkongissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet Hongkongin asukkaat
- Ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan Tung Wah -sairaaloiden integroidussa tupakoinnin lopettamiskeskuksessa
- Tupakan päivittäinen käyttö ennen huoltoa
- Älä käytä mitään tupakkatuotteita 3-30 päivään
- Omista matkapuhelin, johon on asennettu mobiilipikaviestisovellus (WhatsApp tai WeChat).
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai mandariini)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on fyysisten tai kognitiivisten olosuhteiden vuoksi kommunikaatioesteitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Chat-pohjainen pikaviestituki + Self-help-vihko
|
Koehenkilöt saavat henkilökohtaista pikaviestitukea 12 viikon ajan lähtötilanteen jälkeen, ja heidän on puututtava viiteen ongelmaan, jotka vaikuttivat tupakoinnin uusiutumiseen: (1) tuen puute lopettamista varten, (2) negatiivinen mieliala tai masennus, (3) voimakkaat tai pitkittyneet vieroitusoireet, (4) painonnousu ja (5) tupakoinnin lopettaminen. Lisäksi toimitetaan päivitettyä tietoa tupakoinnin kielteisistä vaikutuksista COVID-19-infektioriskiin ja ennusteeseen.
Koehenkilöt saavat tavallisen itseapuvihkon tupakoinnin uusiutumisen ehkäisystä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tekstiviestituki + Self-help-vihko
|
Koehenkilöt saavat tavallisen itseapuvihkon tupakoinnin uusiutumisen ehkäisystä.
Tutkittavat saavat säännöllisesti tekstiviestin yleisestä tupakoinnin lopettamisesta 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Määrittää uloshengitetyn hiilimonoksiditason 3 miljoonasosaa tai alle
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 6 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään viisi keskeytystä sallitaan 6 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama uusiutumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty tupakkatuotteiden käytöksi vähintään 7 peräkkäisenä päivänä
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama uusiutumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty tupakkatuotteiden käytöksi vähintään 7 peräkkäisenä päivänä
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa tupakoinnin lopettamiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu Smoking Self-efficacy Questionnairen (SEQ-12) kiinankielisellä versiolla, joka sisältää 12 Likert-kohdetta, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua luottamusta tupakoinnin vastustamiseen.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa tupakoinnin lopettamiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu Smoking Self-efficacy Questionnairen (SEQ-12) kiinankielisellä versiolla, joka sisältää 12 Likert-kohdetta, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua luottamusta tupakoinnin vastustamiseen.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Nikotiinin vieroitus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi kiinalainen Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) versio, joka sisältää 9 Likert-kohdetta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin vakava), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiinivieroitusta.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Nikotiinin vieroitus
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi kiinalainen Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) versio, joka sisältää 9 Likert-kohdetta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin vakava), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiinivieroitusta.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .