Supporto basato su chat per prevenire la ricaduta del fumo
Supporto di messaggistica istantanea basato su chat per prevenire la ricaduta del fumo nel contesto dell'epidemia di COVID-19: uno studio clinico pilota randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Smettere di fumare è uno degli interventi sanitari più convenienti, che può aggiungere fino a 10 anni di aspettativa di vita (Jha et al., 2013). Tuttavia, è molto difficile smettere di fumare a causa dell'effetto di dipendenza della nicotina presente nei prodotti del tabacco e i fumatori in genere fanno più tentativi prima di smettere di fumare con successo. Fornire un trattamento basato sull'evidenza potrebbe aumentare sostanzialmente la possibilità di smettere con successo.
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha offerto nuove opportunità e sfide nella promozione della cessazione del fumo. Una crescente letteratura ha dimostrato che il fumo è collegato alla scarsa progressione del COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), che può essere un nuovo avvertimento per motivare i fumatori a smettere di fumare. Tuttavia, le misure di allontanamento sociale e l'aumento dello stress e dell'ansia legati alla paura di contrarre il COVID-19 possono aumentare il rischio di ricaduta nel fumo nelle persone che hanno smesso di fumare di recente (Patwardhan, 2020). Ci sono anche disinformazione o affermazioni non provate secondo cui il fumo può proteggere dal COVID-19. Le misure di allontanamento sociale diventano anche una barriera per i fumatori interessati a smettere di ricevere cure dalle cliniche per smettere di fumare. Pertanto, è necessario attuare nuovi interventi in grado di affrontare le sfide nel contesto della pandemia di COVID-19.
Il progresso nelle tecnologie mobili offre una nuova strada per fornire supporto per smettere di fumare. Un'intervista qualitativa di 21 attuali fumatori a Hong Kong ha rilevato che l'app di messaggistica istantanea mobile (ad esempio WhatsApp) è una piattaforma accettabile e fattibile per fornire supporto via chat per smettere di fumare (Luk et al., 2019). Il supporto basato sulla chat consente a un'infermiera registrata o a un consulente qualificato di interagire individualmente con un fumatore tramite app mobili di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp e WeChat) e fornire informazioni e consigli in tempo reale, continui e personalizzati per smettere di fumare. Uno studio randomizzato su 1185 fumatori ha rilevato che l'intervento basato sulla chat integrato con un intervento breve era efficace nell'aumentare la cessazione del fumo (Wang et al., 2019). Lo studio ha anche fornito la prova iniziale che l'intervento può essere somministrato come trattamento a sé stante o in combinazione con l'uso del trattamento di cessazione esistente, per aumentare le possibilità di smettere con successo. Questo studio mira ad adattare l'intervento di chat per la prevenzione delle ricadute del fumo e valutarne la fattibilità e l'efficacia nei recenti astemi dal tabacco arruolati in un servizio per smettere di fumare basato su una clinica a Hong Kong.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Iscritto a un programma per smettere di fumare sotto il Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Uso quotidiano del tabacco prima dell'assunzione del servizio
- Non usare alcun prodotto del tabacco da 3 a 30 giorni
- Possiedi un telefono cellulare con un'app di messaggistica istantanea mobile (WhatsApp o WeChat) installata
- In grado di comunicare in cinese (cantonese o mandarino)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con barriere comunicative dovute a condizioni fisiche o cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Supporto di messaggistica istantanea basato su chat + Opuscolo di auto-aiuto
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I soggetti riceveranno supporto di messaggistica istantanea personalizzato per 12 settimane dopo il basale, affronteranno i cinque problemi che hanno contribuito alla ricaduta del fumo: (1) mancanza di supporto per la cessazione, (2) umore negativo o depressione, (3) sintomi di astinenza forti o prolungati, (4) aumento di peso e (5) interruzione del fumo. Saranno inoltre fornite informazioni aggiornate sull'effetto negativo del fumo sul rischio di infezione da COVID-19 e sulla prognosi.
I soggetti riceveranno un opuscolo standard di auto-aiuto sulla prevenzione delle ricadute del fumo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Supporto per messaggi SMS + Libretto di auto-aiuto
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I soggetti riceveranno un opuscolo standard di auto-aiuto sulla prevenzione delle ricadute del fumo.
I soggetti riceveranno SMS regolari sulla cessazione del fumo generico per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dal tabacco convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Definito da un livello di monossido di carbonio espirato di 3 parti per milione o inferiore
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tabacco prolungata di 6 mesi autodichiarata
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Non più di cinque interruzioni consentite per 6 mesi dopo il basale
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di recidiva autodichiarato
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come uso di prodotti del tabacco per 7 giorni consecutivi o più
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Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di recidiva autodichiarato
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come uso di prodotti del tabacco per 7 giorni consecutivi o più
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di autoefficacia per smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Valutato dalla versione cinese del Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), che contiene 12 elementi Likert che vanno da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto certo) con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia percepita nella resistenza al fumo.
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Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Cambiamento di autoefficacia per smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Valutato dalla versione cinese del Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), che contiene 12 elementi Likert che vanno da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto certo) con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia percepita nella resistenza al fumo.
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Valutato dalla versione cinese della Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), che contiene 9 elementi Likert che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto grave) con punteggi più alti che indicano una maggiore astinenza da nicotina.
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Valutato a 3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Valutato dalla versione cinese della Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), che contiene 9 elementi Likert che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto grave) con punteggi più alti che indicano una maggiore astinenza da nicotina.
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Valutato a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 20-356
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