Поддержка на основе чата для предотвращения рецидива курения
Поддержка обмена мгновенными сообщениями на основе чата для предотвращения рецидива курения в контексте вспышки COVID-19: пилотное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отказ от курения является одним из наиболее рентабельных медицинских вмешательств, который может увеличить ожидаемую продолжительность жизни до 10 лет (Jha et al., 2013). Однако бросить курить очень трудно из-за вызывающего привыкание эффекта никотина, присутствующего в табачных изделиях, и курильщики обычно делают несколько попыток, прежде чем успешно бросить курить. Предоставление научно обоснованного лечения может существенно увеличить шансы на успешный отказ от курения.
Коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID-19) предоставила новые возможности и проблемы в пропаганде отказа от курения. Растущий объем литературы показывает, что курение связано с плохим прогрессированием COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), что может стать новым предупреждением для мотивации курильщиков бросить курить. Однако меры социального дистанцирования и повышенный стресс и беспокойство, связанные со страхом заражения COVID-19, могут повысить риск рецидива курения у людей, которые недавно бросили курить (Patwardhan, 2020). Есть также дезинформация или недоказанные заявления о том, что курение может защитить от COVID-19. Меры социального дистанцирования также становятся барьером для курильщиков, которые хотят бросить курить, чтобы получить лечение в клиниках по прекращению курения. Поэтому необходимо внедрять новые меры, которые могут решить проблемы в контексте пандемии COVID-19.
Прогресс в области мобильных технологий открывает новые возможности для оказания помощи в отказе от курения. Качественное интервью с 21 нынешним курильщиком в Гонконге показало, что мобильное приложение для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp) является приемлемой и осуществимой платформой для предоставления поддержки в чате для прекращения курения (Luk et al., 2019). Поддержка на основе чата позволяет зарегистрированной медсестре или обученному консультанту взаимодействовать с курильщиком индивидуально через мобильные приложения для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp и WeChat) и предоставлять в режиме реального времени непрерывную и персонализированную информацию и советы по прекращению курения. Рандомизированное исследование с участием 1185 курильщиков показало, что интервенция на основе чата в сочетании с краткосрочной интервенцией была эффективна для увеличения числа отказов от курения (Wang et al., 2019). Испытание также предоставило первоначальные доказательства того, что вмешательство может быть реализовано как отдельное лечение или в сочетании с использованием существующего лечения прекращения курения, чтобы увеличить шансы на успешный отказ от курения. Это исследование направлено на адаптацию вмешательства в чате для предотвращения рецидивов курения и оценку его осуществимости и эффективности у недавно воздерживающихся от курения, зарегистрированных в клинической службе по прекращению курения в Гонконге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Зарегистрирован в программе по прекращению курения при Объединенном центре по прекращению курения группы больниц Тунг Вах.
- Ежедневное употребление табака перед приемом на работу
- Не употреблять табачные изделия от 3 до 30 дней.
- Иметь мобильный телефон с установленным мобильным приложением для обмена мгновенными сообщениями (WhatsApp или WeChat).
- Способен общаться на китайском (кантонском или мандаринском диалекте)
Критерий исключения:
- Субъекты с коммуникативными барьерами из-за физических или когнитивных состояний будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поддержка обмена мгновенными сообщениями в чате + буклет самопомощи
|
Субъекты будут получать персонализированную поддержку обмена мгновенными сообщениями в течение 12 недель после исходного уровня для решения пяти проблем, которые способствовали рецидиву курения: (1) отсутствие поддержки для отказа от курения, (2) плохое настроение или депрессия, (3) сильные или длительные симптомы отмены, (4) увеличение веса и (5) отказ от курения. Также будет предоставлена обновленная информация о негативном влиянии курения на риск заражения COVID-19 и прогноз.
Субъекты получат стандартный буклет самопомощи по предотвращению рецидивов курения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Поддержка SMS-сообщений + Буклет самопомощи
|
Субъекты получат стандартный буклет самопомощи по предотвращению рецидивов курения.
Субъекты будут получать регулярные SMS-сообщения о прекращении курения в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Определяется уровнем выдыхаемого монооксида углерода 3 части на миллион или ниже.
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 6-месячного длительного воздержания от табака
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Допускается не более пяти срывов в течение 6 месяцев после исходного уровня.
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка частоты рецидивов
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
Определяется как употребление табачных изделий в течение 7 дней подряд или дольше.
|
Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка частоты рецидивов
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Определяется как употребление табачных изделий в течение 7 дней подряд или дольше.
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности для отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
Оценка проводилась по китайской версии Опросника самоэффективности при курении (SEQ-12), который содержит 12 пунктов Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень точно) с более высокими баллами, указывающими на большую воспринимаемую уверенность в отказе от курения.
|
Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Изменение самоэффективности для отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Оценка проводилась по китайской версии Опросника самоэффективности при курении (SEQ-12), который содержит 12 пунктов Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень точно) с более высокими баллами, указывающими на большую воспринимаемую уверенность в отказе от курения.
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Никотиновая абстиненция
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
Оценивается по китайской версии Миннесотской шкалы отмены никотина (MNWS), которая содержит 9 пунктов Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень тяжелая), причем более высокие баллы указывают на более сильную никотиновую абстиненцию.
|
Оценено через 3 месяца после рандомизации
|
|
Никотиновая абстиненция
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается по китайской версии Миннесотской шкалы отмены никотина (MNWS), которая содержит 9 пунктов Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень тяжелая), причем более высокие баллы указывают на более сильную никотиновую абстиненцию.
|
Оценено через 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 20-356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .