Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chat-basert støtte for å forhindre tilbakefall av røyking

2. mars 2021 oppdatert av: Tzu-Tsun Luk, The University of Hong Kong

Chat-basert direktemeldingsstøtte for å forhindre tilbakefall av røyking i sammenheng med COVID-19-utbruddet: en randomisert klinisk prøveversjon

Denne pilotforsøket tar sikte på å evaluere effektiviteten av chat-basert direktemeldingsstøtte for å forhindre tilbakefall av røyking hos nylige tobakksavholdende personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røykeslutt er en av de mest kostnadseffektive helseintervensjonene, som kan legge til opptil 10 års forventet levealder (Jha et al., 2013). Det er imidlertid svært vanskelig å slutte å røyke på grunn av den vanedannende effekten av nikotin i tobakksprodukter, og røykere gjør vanligvis flere forsøk før de slutter å røyke. Å gi evidensbasert behandling kan betydelig øke sjansen for vellykket slutt.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ga nye muligheter og utfordringer for å fremme røykeslutt. En voksende litteratur har vist at røyking er knyttet til dårlig progresjon av COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), som kan være en ny advarsel for å motivere røykere til å slutte å røyke. Sosial distansering og økt stress og angst knyttet til frykt for å få covid-19 kan imidlertid øke risikoen for tilbakefall av røyking hos personer som nylig har sluttet å røyke (Patwardhan, 2020). Det er også feilinformasjon eller ubeviste påstander om at røyking kan beskytte mot covid-19. De sosiale distanseringstiltakene blir også en barriere for røykere som er interessert i å slutte for å få behandling fra røykeavvenningsmottak. Derfor er det nødvendig å implementere nye intervensjoner som kan møte utfordringene i sammenheng med COVID-19-pandemien.

Fremskritt innen mobilteknologi gir en ny vei for å gi støtte til røykeslutt. Et kvalitativt intervju med 21 nåværende røykere i Hong Kong har funnet ut at mobil direktemeldingsapp (f.eks. WhatsApp) er en akseptabel og gjennomførbar plattform for å tilby chatstøtte for røykeslutt (Luk et al., 2019). Chat-basert støtte lar en registrert sykepleier eller utdannet rådgiver samhandle med en røyker individuelt gjennom mobile direktemeldingsapper (f.eks. WhatsApp og WeChat) og gi sanntids, kontinuerlig og personlig informasjon og råd om røykeslutt. En randomisert studie med 1185 røykere fant at den chat-baserte intervensjonen integrert med kort intervensjon var effektiv for å øke røykeslutt (Wang et al., 2019). Forsøket ga også innledende bevis på at intervensjonen kan leveres som en frittstående behandling eller i kombinasjon med bruk av eksisterende seponeringsbehandling, for å øke sjansen for vellykket avslutning. Denne studien tar sikte på å tilpasse chat-intervensjonen for forebygging av røyketilbakefall og evaluere dens gjennomførbarhet og effektivitet hos nylige tobakksavholdsfolk som er registrert i en klinikkbasert røykeslutttjeneste i Hong Kong.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong som er 18 år eller eldre
  • Registrert i et røykesluttprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
  • Daglig tobakksbruk før serviceinntak
  • Ikke bruk av noe tobakksprodukt på 3 til 30 dager
  • Eier en mobiltelefon med en mobil direktemeldingsapp (WhatsApp eller WeChat) installert
  • Kan kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller mandarin)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kommunikasjonsbarrierer på grunn av fysiske eller kognitive forhold vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Chat-basert direktemeldingsstøtte + selvhjelpshefte

Forsøkspersonene vil motta personlig støtte for direktemeldinger i 12 uker etter baseline, og adressere de fem problemene som bidro til tilbakefall av røyking:

(1) mangel på støtte for å slutte, (2) negativt humør eller depresjon, (3) sterke eller langvarige abstinenssymptomer, (4) vektøkning og (5) røykestopp. Oppdatert informasjon om den negative effekten av røyking på risiko for COVID-19-infeksjon og prognose vil også bli levert.

Forsøkspersonene vil motta et standard selvhjelpshefte om forebygging av tilbakefall av røyking.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
SMS-meldingsstøtte + Selvhjelpshefte
Forsøkspersonene vil motta et standard selvhjelpshefte om forebygging av tilbakefall av røyking.
Forsøkspersonene vil motta regelmessig SMS om generisk røykeslutt i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Definert av et utåndet karbonmonoksidnivå på 3 deler per million eller lavere
Vurderes 6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 6 måneders langvarig tobakksavholdenhet
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Ikke mer enn fem forfall tillatt i 6 måneder etter baseline
Vurderes 6 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: Vurderes 3 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
Vurderes 3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
Vurderes 6 måneder etter randomisering
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: Vurderes 3 måneder etter randomisering
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
Vurderes 3 måneder etter randomisering
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
Vurderes 6 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet for å slutte å røyke
Tidsramme: Vurderes 3 måneder etter randomisering
Vurdert av den kinesiske versjonen av Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som inneholder 12 Likert-elementer som strekker seg fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker) med høyere score som indikerer større oppfattet tillit til å motstå røyking.
Vurderes 3 måneder etter randomisering
Endring i selveffektivitet for å slutte å røyke
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Vurdert av den kinesiske versjonen av Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som inneholder 12 Likert-elementer som strekker seg fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker) med høyere score som indikerer større oppfattet tillit til å motstå røyking.
Vurderes 6 måneder etter randomisering
Nikotin abstinens
Tidsramme: Vurderes 3 måneder etter randomisering
Vurdert av den kinesiske versjonen av Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), som inneholder 9 Likert-elementer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig alvorlig) med høyere poengsum som indikerer større nikotinabstinens.
Vurderes 3 måneder etter randomisering
Nikotin abstinens
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter randomisering
Vurdert av den kinesiske versjonen av Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), som inneholder 9 Likert-elementer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig alvorlig) med høyere poengsum som indikerer større nikotinabstinens.
Vurderes 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere