Chat-alapú támogatás a dohányzás visszaesésének megelőzéséhez
Csevegés alapú azonnali üzenetküldési támogatás a dohányzás visszaesésének megelőzésére a COVID-19 járvány kontextusában: kísérleti randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás abbahagyása az egyik legköltséghatékonyabb egészségügyi beavatkozás, amely akár 10 éves várható élettartamot is megnövelhet (Jha et al., 2013). Azonban nagyon nehéz leszokni a dohányzásról a dohánytermékekben található nikotin addiktív hatása miatt, és a dohányosok általában többször is próbálkoznak, mielőtt sikeresen abbahagyják a dohányzást. A bizonyítékokon alapuló kezelés jelentősen növelheti a sikeres leszokás esélyét.
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) új lehetőségeket és kihívásokat jelentett a dohányzás abbahagyásának elősegítésében. Egyre több szakirodalom kimutatta, hogy a dohányzás összefügg a COVID-19 gyenge progressziójával (Patanavanich & Glantz, 2020), ami új figyelmeztetés lehet a dohányosok motiválására a dohányzás abbahagyására. A társadalmi távolságtartási intézkedések, valamint a COVID-19-fertőzéstől való félelem miatti fokozott stressz és szorongás azonban növelheti a dohányzás visszaesésének kockázatát azoknál az embereknél, akik nemrégiben hagyták abba a dohányzást (Patwardhan, 2020). Vannak téves információk vagy nem bizonyított állítások is, miszerint a dohányzás védelmet nyújthat a COVID-19 ellen. A társadalmi távolságtartási intézkedések akadályt jelentenek azon dohányosok számára is, akik szeretnének leszokni a dohányzás abbahagyását segítő klinikákról. Ezért olyan új beavatkozások végrehajtására van szükség, amelyek képesek kezelni a COVID-19 világjárvány kapcsán felmerülő kihívásokat.
A mobil technológiák fejlődése új utat kínál a dohányzásról való leszokás támogatásához. Egy 21 hongkongi dohányossal készült kvalitatív interjú azt találta, hogy a mobil azonnali üzenetküldő alkalmazás (pl. WhatsApp) egy elfogadható és megvalósítható platform a dohányzásról való leszokás csevegési támogatására (Luk et al., 2019). A chat-alapú támogatás lehetővé teszi, hogy a regisztrált ápolónő vagy képzett tanácsadó egyénileg kapcsolatba lépjen egy dohányossal a mobil azonnali üzenetküldő alkalmazásokon (például WhatsApp és WeChat) keresztül, és valós idejű, folyamatos és személyre szabott információkat és tanácsokat adjon a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban. Egy 1185 dohányos részvételével végzett randomizált vizsgálat azt találta, hogy a rövid beavatkozással integrált chat-alapú beavatkozás hatékonyan növelte a dohányzás abbahagyását (Wang et al., 2019). A vizsgálat kezdeti bizonyítékot is szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy a beavatkozás elvégezhető önálló kezelésként vagy a meglévő leszokási kezeléssel kombinálva, a sikeres leszokás esélyének növelése érdekében. Ennek a tanulmánynak a célja a chat-intervenció adaptálása a dohányzás visszaesésének megelőzésére, valamint annak megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése a közelmúltban a hongkongi klinikán működő, dohányzásról való leszokásról szóló szolgálatban részt vevő dohányzók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Beiratkozott a dohányzás abbahagyására irányuló programba a Tung Wah Kórházcsoport Integrált Dohányzás abbahagyási Központja keretében
- Napi dohányzás a szolgáltatás megkezdése előtt
- 3-30 napig nem fogyaszt semmilyen dohányterméket
- Legyen saját mobiltelefonja, amelyen azonnali üzenetküldő alkalmazás (WhatsApp vagy WeChat) van telepítve
- Képes kínaiul (kantoni vagy mandarin) kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- A fizikai vagy kognitív állapotok miatt kommunikációs akadályokkal küzdő alanyok kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Csevegés alapú azonnali üzenetküldési támogatás + Önsegítő füzet
|
Az alanyok személyre szabott azonnali üzenetküldési támogatást kapnak a kiindulási állapotot követő 12 hétig, hogy kezeljék azt az öt problémát, amelyek hozzájárultak a dohányzás visszaeséséhez: (1) a leszokás támogatásának hiánya, (2) negatív hangulat vagy depresszió, (3) erős vagy hosszan tartó elvonási tünetek, (4) súlygyarapodás és (5) a dohányzás abbahagyása. A dohányzásnak a COVID-19 fertőzés kockázatára gyakorolt negatív hatásáról és a prognózisról is frissített információkat közölnek.
Az alanyok szabványos önsegítő füzetet kapnak a dohányzás visszaesésének megelőzésére vonatkozóan.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
SMS üzenet támogatás + Önsegítő füzet
|
Az alanyok szabványos önsegítő füzetet kapnak a dohányzás visszaesésének megelőzésére vonatkozóan.
Az alanyok 3 hónapig rendszeres SMS-t kapnak az általános dohányzás abbahagyásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
A kilélegzett szén-monoxid-szint 3 ppm vagy az alatti
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint 6 hónapos elhúzódó dohányzási absztinencia
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Legfeljebb öt kihagyás megengedett 6 hónapig az alapvonal után
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
|
Saját bevallású visszaesési arány
Időkeret: A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
Dohánytermékek 7 egymást követő napig vagy hosszabb ideig történő használata
|
A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
|
Saját bevallású visszaesési arány
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Dohánytermékek 7 egymást követő napig vagy hosszabb ideig történő használata
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyságban a dohányzás abbahagyása érdekében
Időkeret: A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
A Dohányzási Önhatékonysági Kérdőív (SEQ-12) kínai változata alapján értékelték, amely 12 Likert-elemet tartalmaz, 1-től (egyáltalán nem biztos) 5-ig (nagyon biztos) terjedő tartományban, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb önbizalomra utal a dohányzás elleni küzdelemben.
|
A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
|
Változás az önhatékonyságban a dohányzás abbahagyása érdekében
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
A Dohányzási Önhatékonysági Kérdőív (SEQ-12) kínai változata alapján értékelték, amely 12 Likert-elemet tartalmaz, 1-től (egyáltalán nem biztos) 5-ig (nagyon biztos) terjedő tartományban, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb önbizalomra utal a dohányzás elleni küzdelemben.
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
|
Nikotin megvonás
Időkeret: A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
A Minnesota Nikotin Megvonási Skála (MNWS) kínai változata értékelte, amely 9 Likert elemet tartalmaz, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon súlyos), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb nikotinmegvonást jeleznek.
|
A véletlen besorolást követő 3 hónap elteltével értékelték
|
|
Nikotin megvonás
Időkeret: A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
A Minnesota Nikotin Megvonási Skála (MNWS) kínai változata értékelte, amely 9 Likert elemet tartalmaz, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon súlyos), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb nikotinmegvonást jeleznek.
|
A véletlen besorolás után 6 hónappal értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 20-356
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .