- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409496
Chattbaserat stöd för att förhindra återfall av rökning
Chattbaserat stöd för snabbmeddelanden för att förhindra återfall av rökning i samband med utbrott av covid-19: en slumpmässig pilotprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökavvänjning är en av de mest kostnadseffektiva hälsoinsatserna, som kan lägga till upp till 10 års förväntad livslängd (Jha et al., 2013). Det är dock mycket svårt att sluta röka på grund av den beroendeframkallande effekten av nikotin som finns i tobaksprodukter, och rökare gör vanligtvis flera försök innan de lyckas sluta röka. Att tillhandahålla evidensbaserad behandling kan avsevärt öka chansen för framgångsrik sluta.
Coronavirusets sjukdom 2019 (COVID-19) gav nya möjligheter och utmaningar för att främja rökavvänjning. En växande litteratur har visat att rökning är kopplat till dålig utveckling av covid-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), vilket kan vara en ny varning för att motivera rökare att sluta röka. Sociala distansåtgärder och ökad stress och oro relaterad till rädsla för att insjukna i covid-19 kan dock öka risken för återfall av rökning hos personer som nyligen slutat röka (Patwardhan, 2020). Det finns också felaktig information eller obevisade påståenden om att rökning kan skydda mot covid-19. De sociala distansåtgärderna blir också en barriär för rökare som är intresserade av att sluta för att få behandling från rökavvänjningsmottagningar. Därför behövs nya insatser som kan hantera utmaningarna i samband med covid-19-pandemin.
Framsteg inom mobil teknik ger en ny väg för att ge stöd för rökavvänjning. En kvalitativ intervju med 21 aktuella rökare i Hongkong har funnit att mobil snabbmeddelandeapp (t.ex. WhatsApp) är en acceptabel och genomförbar plattform för att tillhandahålla chattstöd för att sluta röka (Luk et al., 2019). Chattbaserat stöd gör det möjligt för en legitimerad sjuksköterska eller utbildad kurator att interagera med en rökare individuellt via mobila snabbmeddelandeappar (t.ex. WhatsApp och WeChat) och tillhandahålla realtid, kontinuerlig och personlig rökavvänjningsinformation och rådgivning. En randomiserad studie med 1185 rökare fann att den chattbaserade interventionen integrerad med kort intervention var effektiv för att öka rökavvänjningen (Wang et al., 2019). Studien gav också initiala bevis för att interventionen kan levereras som en fristående behandling eller i kombination med användning av befintlig behandling för att avsluta behandlingen, för att öka chansen att sluta. Denna studie syftar till att anpassa chattinterventionen för att förebygga rökåterfall och utvärdera dess genomförbarhet och effektivitet hos nyligen inskrivna tobaksavhållare i en klinikbaserad rökavvänjningstjänst i Hong Kong.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Inskriven i ett rökavvänjningsprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
- Daglig tobaksanvändning före serviceintag
- Använder inte någon tobaksprodukt på 3 till 30 dagar
- Äga en mobiltelefon med en mobil snabbmeddelandeapp (WhatsApp eller WeChat) installerad
- Kunna kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller mandarin)
Exklusions kriterier:
- Ämnen med kommunikationsbarriärer på grund av fysiska eller kognitiva tillstånd kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Chattbaserat stöd för snabbmeddelanden + självhjälpshäfte
|
Försökspersoner kommer att få personligt stöd för snabbmeddelanden i 12 veckor efter baslinjen, för att ta itu med de fem problem som bidrog till återfall av rökning: (1) bristande stöd för att sluta sluta, (2) negativt humör eller depression, (3) starka eller långvariga abstinenssymtom, (4) viktökning och (5) rökstopp. Uppdaterad information om den negativa effekten av rökning på risken för covid-19-infektion och prognos kommer också att levereras.
Försökspersonerna kommer att få ett standardhäfte för självhjälp om förebyggande av återfall av rökning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
SMS-stöd + självhjälpshäfte
|
Försökspersonerna kommer att få ett standardhäfte för självhjälp om förebyggande av återfall av rökning.
Försökspersoner kommer att få regelbundna SMS om generiskt rökavvänjning i 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Definieras av en utandad kolmonoxidhalt på 3 miljondelar eller lägre
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 6 månader lång tobaksabstinens
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Högst fem förfallotider tillåtna under 6 månader efter baslinjen
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: Bedöms 3 månader efter randomisering
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
Bedöms 3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad återfallsfrekvens
Tidsram: Bedöms 3 månader efter randomisering
|
Definierat som användning av tobaksvaror under 7 dagar i följd eller längre
|
Bedöms 3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad återfallsfrekvens
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Definierat som användning av tobaksvaror under 7 dagar i följd eller längre
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet för att sluta röka
Tidsram: Bedöms 3 månader efter randomisering
|
Bedömd av den kinesiska versionen av Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som innehåller 12 Likert-objekt som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker) med högre poäng som indikerar större upplevd tilltro till att motstå rökning.
|
Bedöms 3 månader efter randomisering
|
|
Förändring i själveffektivitet för att sluta röka
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Bedömd av den kinesiska versionen av Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), som innehåller 12 Likert-objekt som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker) med högre poäng som indikerar större upplevd tilltro till att motstå rökning.
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
|
Nikotinabstinens
Tidsram: Bedöms 3 månader efter randomisering
|
Bedömd av den kinesiska versionen av Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), som innehåller 9 Likert-artiklar från 0 (inte alls) till 4 (mycket allvarliga) med högre poäng som indikerar större nikotinabstinens.
|
Bedöms 3 månader efter randomisering
|
|
Nikotinabstinens
Tidsram: Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Bedömd av den kinesiska versionen av Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), som innehåller 9 Likert-artiklar från 0 (inte alls) till 4 (mycket allvarliga) med högre poäng som indikerar större nikotinabstinens.
|
Bedöms 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 20-356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .