Op chat gebaseerde ondersteuning om terugval door roken te voorkomen
Op chat gebaseerde instant messaging-ondersteuning ter voorkoming van terugval door roken in de context van een COVID-19-uitbraak: een gerandomiseerde klinische pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met roken is een van de meest kosteneffectieve gezondheidsinterventies, die kan oplopen tot 10 jaar levensverwachting (Jha et al., 2013). Het is echter erg moeilijk om te stoppen met roken vanwege het verslavende effect van nicotine in tabaksproducten, en rokers doen meestal meerdere pogingen voordat ze met succes stoppen met roken. Het bieden van evidence-based behandeling zou de kans op succesvol stoppen aanzienlijk kunnen vergroten.
De Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) bood nieuwe kansen en uitdagingen bij het bevorderen van stoppen met roken. Een groeiende literatuur heeft aangetoond dat roken verband houdt met een slechte progressie van COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), wat een nieuwe waarschuwing kan zijn om rokers te motiveren om te stoppen met roken. Maatregelen om afstand te houden en verhoogde stress en angst in verband met de angst om COVID-19 op te lopen, kunnen echter het risico op terugval in roken vergroten bij mensen die onlangs zijn gestopt met roken (Patwardhan, 2020). Er zijn ook verkeerde informatie of onbewezen beweringen dat roken kan beschermen tegen COVID-19. De social distancing-maatregelen worden ook een barrière voor rokers die willen stoppen om zich te laten behandelen door stoppen-met-rokenklinieken. Daarom is het nodig nieuwe interventies te implementeren die de uitdagingen in de context van de COVID-19-pandemie kunnen aanpakken.
Vooruitgang in mobiele technologieën biedt een nieuwe weg voor ondersteuning bij het stoppen met roken. Uit een kwalitatief interview met 21 huidige rokers in Hong Kong is gebleken dat een mobiele instant messaging-app (bijv. WhatsApp) een acceptabel en haalbaar platform is voor het bieden van chatondersteuning bij het stoppen met roken (Luk et al., 2019). Op chat gebaseerde ondersteuning stelt een geregistreerde verpleegkundige of opgeleide counselor in staat om individueel met een roker te communiceren via mobiele instant messaging-apps (bijv. WhatsApp en WeChat) en realtime, continue en gepersonaliseerde informatie en advies te geven over stoppen met roken. Uit een gerandomiseerde studie onder 1185 rokers bleek dat de op chat gebaseerde interventie geïntegreerd met korte interventie effectief was bij het bevorderen van het stoppen met roken (Wang et al., 2019). De proef leverde ook het eerste bewijs dat de interventie kan worden geleverd als een op zichzelf staande behandeling of in combinatie met het gebruik van bestaande stopbehandelingen, om de kans op succesvol stoppen te vergroten. Deze studie heeft tot doel de chatinterventie aan te passen voor het voorkomen van terugval door roken en de haalbaarheid en effectiviteit ervan te evalueren bij mensen die recentelijk geheelonthouder waren van tabak en deelnamen aan een stoppen-met-rokendienst in een kliniek in Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Ingeschreven in een programma om te stoppen met roken onder Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Dagelijks tabaksgebruik vóór inname van de dienst
- 3 tot 30 dagen geen tabaksproducten gebruiken
- Bezit een mobiele telefoon waarop een mobiele instant messaging-app (WhatsApp of WeChat) is geïnstalleerd
- Kan communiceren in het Chinees (Kantonees of Mandarijn)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met communicatiebarrières als gevolg van fysieke of cognitieve omstandigheden worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Op chat gebaseerde instant messaging-ondersteuning + zelfhulpboekje
|
Proefpersonen krijgen gedurende 12 weken na baseline gepersonaliseerde instant messaging-ondersteuning om de vijf problemen aan te pakken die hebben bijgedragen aan het terugvallen van roken: (1) gebrek aan steun om te stoppen, (2) negatieve stemming of depressie, (3) sterke of langdurige ontwenningsverschijnselen, (4) gewichtstoename en (5) stoppen met roken. Er zal ook bijgewerkte informatie over het negatieve effect van roken op het risico op COVID-19-infectie en prognose worden verstrekt.
Proefpersonen ontvangen een standaard zelfhulpboekje over terugvalpreventie door roken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ondersteuning voor sms-berichten + Zelfhulpboekje
|
Proefpersonen ontvangen een standaard zelfhulpboekje over terugvalpreventie door roken.
Proefpersonen ontvangen gedurende 3 maanden regelmatig een sms over algemeen stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd door een uitgeademd koolmonoxidegehalte van 3 delen per miljoen of lager
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde langdurige onthouding van tabak gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Niet meer dan vijf vervaldagen toegestaan gedurende 6 maanden na baseline
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
|
Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de Chinese versie van de Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), die 12 Likert-items bevat variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (zeer zeker) met hogere scores die wijzen op een groter waargenomen vertrouwen in weerstand tegen roken.
|
Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
|
Verandering in zelfredzaamheid om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de Chinese versie van de Smoking Self-efficacy Questionnaire (SEQ-12), die 12 Likert-items bevat variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (zeer zeker) met hogere scores die wijzen op een groter waargenomen vertrouwen in weerstand tegen roken.
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
|
Ontwenning van nicotine
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de Chinese versie van de Minnesota Nicotine Intrekking Schaal (MNWS), die 9 Likert-items bevat variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer ernstig) met hogere scores die wijzen op meer nicotineontwenning.
|
Beoordeeld 3 maanden na randomisatie
|
|
Ontwenning van nicotine
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de Chinese versie van de Minnesota Nicotine Intrekking Schaal (MNWS), die 9 Likert-items bevat variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer ernstig) met hogere scores die wijzen op meer nicotineontwenning.
|
Beoordeeld 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 20-356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .