基于聊天的支持以防止复吸
基于聊天的即时消息支持在 COVID-19 爆发的背景下预防复吸:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
戒烟是最具成本效益的健康干预措施之一,最多可延长 10 年的预期寿命(Jha 等人,2013 年)。 然而,由于烟草产品中尼古丁的成瘾作用,戒烟非常困难,吸烟者通常会进行多次尝试才能成功戒烟。 提供循证治疗可以大大增加成功戒烟的机会。
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 为促进戒烟提供了新的机遇和挑战。 越来越多的文献表明,吸烟与 COVID-19 的进展缓慢有关(Patanavanich & Glantz,2020),这可能是激励吸烟者戒烟的新警告。 然而,社交疏远措施以及因害怕感染 COVID-19 而增加的压力和焦虑可能会增加最近戒烟的人复吸的风险(Patwardhan,2020)。 还有一些错误信息或未经证实的说法称吸烟可以预防 COVID-19。 保持社交距离的措施也成为有意戒烟的烟民到戒烟诊所接受治疗的障碍。 因此,需要实施新的干预措施来应对 COVID-19 大流行背景下的挑战。
移动技术的进步为提供戒烟支持提供了新途径。 对香港 21 名当前吸烟者的定性访谈发现,移动即时通讯应用程序(例如 WhatsApp)是为戒烟提供聊天支持的可接受且可行的平台(Luk 等人,2019 年)。 基于聊天的支持允许注册护士或训练有素的辅导员通过移动即时消息应用程序(例如 WhatsApp 和微信)与吸烟者单独互动,并提供实时、连续和个性化的戒烟信息和建议。 一项针对 1185 名吸烟者的随机试验发现,基于聊天的干预与简短干预相结合可有效提高戒烟率(Wang 等人,2019 年)。 该试验还提供了初步证据,表明干预可以作为独立治疗或与现有戒烟治疗结合使用,以增加成功戒烟的机会。 本研究旨在调整聊天干预以预防复吸,并评估其在近期参加香港诊所戒烟服务的戒烟者中的可行性和有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的香港居民
- 参加东华三院戒烟综合中心的戒烟计划
- 服役前每日吸烟
- 3 至 30 天不使用任何烟草产品
- 拥有一部安装了移动即时通讯应用程序(WhatsApp 或微信)的手机
- 能以中文(广东话或普通话)沟通
排除标准:
- 由于身体或认知条件而存在沟通障碍的受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
基于聊天的即时消息支持 + 自助手册
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受试者将在基线后的 12 周内获得个性化的即时消息支持,解决导致吸烟复吸的五个问题: (1) 缺乏对戒烟的支持,(2) 消极情绪或抑郁,(3) 强烈或长期的戒断症状,(4) 体重增加,以及 (5) 戒烟。 还将提供有关吸烟对 COVID-19 感染风险和预后的负面影响的最新信息。
受试者将收到一本关于预防复吸的标准自助手册。
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有源比较器:控制组
短信支持+自助手册
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受试者将收到一本关于预防复吸的标准自助手册。
受试者将在 3 个月内定期收到关于一般戒烟的短信。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的戒烟
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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定义为百万分之三或以下的呼出一氧化碳水平
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在随机分组后 6 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的 6 个月长期戒烟
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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基线后 6 个月内允许的失误不超过 5 次
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在随机分组后 6 个月进行评估
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自我报告的 7 天流行点戒烟率
大体时间:在随机分组后 3 个月进行评估
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在过去 7 天内完全戒烟
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在随机分组后 3 个月进行评估
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自我报告的 7 天流行点戒烟率
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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在过去 7 天内完全戒烟
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在随机分组后 6 个月进行评估
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自我报告的复发率
大体时间:在随机分组后 3 个月进行评估
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定义为连续 7 天或更长时间使用烟草制品
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在随机分组后 3 个月进行评估
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自我报告的复发率
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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定义为连续 7 天或更长时间使用烟草制品
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在随机分组后 6 个月进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟自我效能的变化
大体时间:在随机分组后 3 个月进行评估
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由中文版吸烟自我效能感问卷(SEQ-12)评估,该问卷包含 12 个李克特项目,从 1(完全不确定)到 5(非常确定),分数越高表示对抵制吸烟的感知信心越大。
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在随机分组后 3 个月进行评估
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戒烟自我效能的变化
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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由中文版吸烟自我效能感问卷(SEQ-12)评估,该问卷包含 12 个李克特项目,从 1(完全不确定)到 5(非常确定),分数越高表示对抵制吸烟的感知信心越大。
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在随机分组后 6 个月进行评估
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尼古丁戒断
大体时间:在随机分组后 3 个月进行评估
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由中文版的明尼苏达尼古丁戒断量表(MNWS)评估,该量表包含9个李克特条目,从0(完全没有)到4(非常严重),分数越高表示尼古丁戒断程度越高。
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在随机分组后 3 个月进行评估
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尼古丁戒断
大体时间:在随机分组后 6 个月进行评估
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由中文版的明尼苏达尼古丁戒断量表(MNWS)评估,该量表包含9个李克特条目,从0(完全没有)到4(非常严重),分数越高表示尼古丁戒断程度越高。
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在随机分组后 6 个月进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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