Assistance par chat pour prévenir les rechutes tabagiques
Prise en charge de la messagerie instantanée par chat pour prévenir la rechute du tabagisme dans le contexte de l'épidémie de COVID-19 : un essai clinique pilote randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arrêt du tabac est l'une des interventions de santé les plus rentables, qui peut ajouter jusqu'à 10 ans d'espérance de vie (Jha et al., 2013). Cependant, il est très difficile d'arrêter de fumer en raison de l'effet addictif de la nicotine présente dans les produits du tabac, et les fumeurs font généralement plusieurs tentatives avant de réussir à arrêter de fumer. Offrir un traitement fondé sur des données probantes pourrait augmenter considérablement les chances de réussir à arrêter de fumer.
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a fourni de nouvelles opportunités et de nouveaux défis dans la promotion de l'arrêt du tabac. Une littérature croissante a montré que le tabagisme est lié à une mauvaise progression du COVID-19 (Patanavanich & Glantz, 2020), ce qui peut être un nouvel avertissement pour motiver les fumeurs à arrêter de fumer. Cependant, les mesures de distanciation sociale et l'augmentation du stress et de l'anxiété liés à la peur de contracter la COVID-19 peuvent augmenter le risque de rechute tabagique chez les personnes qui ont récemment arrêté de fumer (Patwardhan, 2020). Il existe également des informations erronées ou des affirmations non prouvées selon lesquelles le tabagisme peut protéger contre le COVID-19. Les mesures de distanciation sociale deviennent également un obstacle pour les fumeurs qui souhaitent arrêter de se faire soigner dans les cliniques de sevrage tabagique. Par conséquent, la mise en œuvre de nouvelles interventions capables de relever les défis dans le contexte de la pandémie de COVID-19 est nécessaire.
Les progrès des technologies mobiles offrent une nouvelle voie pour offrir un soutien au sevrage tabagique. Un entretien qualitatif de 21 fumeurs actuels à Hong Kong a révélé que l'application de messagerie instantanée mobile (par exemple, WhatsApp) est une plate-forme acceptable et réalisable pour fournir une assistance par chat pour arrêter de fumer (Luk et al., 2019). L'assistance par chat permet à une infirmière autorisée ou à un conseiller qualifié d'interagir avec un fumeur individuellement via des applications de messagerie instantanée mobiles (par exemple, WhatsApp et WeChat) et de fournir des informations et des conseils de sevrage tabagique en temps réel, continus et personnalisés. Un essai randomisé portant sur 1185 fumeurs a révélé que l'intervention basée sur le chat intégrée à une intervention brève était efficace pour augmenter l'arrêt du tabac (Wang et al., 2019). L'essai a également fourni des preuves initiales que l'intervention peut être administrée en tant que traitement autonome ou en combinaison avec l'utilisation d'un traitement de sevrage existant, pour augmenter les chances de succès du sevrage. Cette étude vise à adapter l'intervention de chat pour la prévention des rechutes tabagiques et à évaluer sa faisabilité et son efficacité chez les récents abstinents de tabac inscrits dans un service de sevrage tabagique en clinique à Hong Kong.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Inscrit à un programme de sevrage tabagique du Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Tabagisme quotidien avant la prise de service
- Ne pas utiliser de produit du tabac pendant 3 à 30 jours
- Posséder un téléphone portable avec une application de messagerie instantanée mobile (WhatsApp ou WeChat) installée
- Capable de communiquer en chinois (cantonais ou mandarin)
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant des obstacles à la communication en raison de conditions physiques ou cognitives seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Prise en charge de la messagerie instantanée basée sur le chat + livret d'auto-assistance
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Les sujets recevront une assistance personnalisée par messagerie instantanée pendant 12 semaines après la ligne de base, pour résoudre les cinq problèmes qui ont contribué à la rechute du tabagisme : (1) manque de soutien pour cesser de fumer, (2) humeur négative ou dépression, (3) symptômes de sevrage forts ou prolongés, (4) prise de poids et (5) arrêts de fumer. Des informations mises à jour sur l'effet négatif du tabagisme sur le risque d'infection au COVID-19 et le pronostic seront également fournies.
Les sujets recevront un livret d'auto-assistance standard sur la prévention des rechutes tabagiques.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Assistance par SMS + Livret d'auto-assistance
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Les sujets recevront un livret d'auto-assistance standard sur la prévention des rechutes tabagiques.
Les sujets recevront des SMS réguliers sur le sevrage tabagique générique pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Défini par un niveau de monoxyde de carbone expiré de 3 parties par million ou moins
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique prolongée de 6 mois autodéclarée
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Pas plus de cinq défaillances autorisées pendant 6 mois après la ligne de base
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: Evalué à 3 mois après randomisation
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Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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Evalué à 3 mois après randomisation
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Taux de rechute autodéclaré
Délai: Evalué à 3 mois après randomisation
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Défini comme l'utilisation de produits du tabac pendant 7 jours consécutifs ou plus
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Evalué à 3 mois après randomisation
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Taux de rechute autodéclaré
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Défini comme l'utilisation de produits du tabac pendant 7 jours consécutifs ou plus
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: Evalué à 3 mois après randomisation
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Évalué par la version chinoise du questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme (SEQ-12), qui contient 12 éléments de Likert allant de 1 (pas certain du tout) à 5 (très certain) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance perçue dans la résistance au tabagisme.
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Evalué à 3 mois après randomisation
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Changement d'auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Évalué par la version chinoise du questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme (SEQ-12), qui contient 12 éléments de Likert allant de 1 (pas certain du tout) à 5 (très certain) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance perçue dans la résistance au tabagisme.
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Sevrage de la nicotine
Délai: Evalué à 3 mois après randomisation
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Évalué par la version chinoise de l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS), qui contient 9 éléments de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (très sévère) avec des scores plus élevés indiquant un sevrage plus important de la nicotine.
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Evalué à 3 mois après randomisation
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Sevrage de la nicotine
Délai: Evalué à 6 mois après randomisation
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Évalué par la version chinoise de l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS), qui contient 9 éléments de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (très sévère) avec des scores plus élevés indiquant un sevrage plus important de la nicotine.
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Evalué à 6 mois après randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patanavanich R, Glantz SA. Smoking Is Associated With COVID-19 Progression: A Meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1653-1656. doi: 10.1093/ntr/ntaa082.
- Patwardhan P. COVID-19: Risk of increase in smoking rates among England's 6 million smokers and relapse among England's 11 million ex-smokers. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101067. doi: 10.3399/bjgpopen20X101067. Print 2020. No abstract available. Erratum In: BJGP Open. 2021 Feb 23;5(1):
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 20-356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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