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喘息悪化の影響 (IMPAX)

2020年5月26日 更新者:University of Nottingham

喘息悪化の影響: 定性的研究

この研究の目的は、喘息発作が患者の生活に及ぼす影響をより深く理解することです。 これは、喘息発作による心理的、社会的、経済的、感情的負担など、これまで十分に説明されていなかった患者にとって重要な要素に対する喘息発作の影響の実際の程度を説明するのに役立ちます。

さらに、患者の観点から喘息発作の特徴について詳細に質問することで、発作に対する患者の認識、発作の特定の特徴の一貫性、発作の予防戦略に関する患者の見解についての理解が向上することが期待されます。 喘息発作の患者の経験は、これまでの研究ではほとんど報告されていません。 したがって、この研究はこれらの経験についての有用な洞察を提供し、喘息発作の検出、治療、予防の改善に貢献すると期待されています。

この研究は、最近喘息発作を起こした患者との約45分間にわたる1回限りのインタビューで構成されます。 私たちは、最近発作を起こした人の外来診療所、または将来の喘息研究に志願した患者の登録簿から、研究に参加する患者を募集する予定です。 面接はノッティンガム市立病院の呼吸器研究ユニットで直接、または患者の希望に応じて電話で行われます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham Respiratory Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に臨床医により喘息と診断され、最近(4週間以内)喘息発作を起こし、3日以上の全身コルチコステロイド治療を受けた成人

説明

包含基準:

  • 以前に臨床医により喘息と診断された成人(16歳以上)
  • 最近(4週間以内)の喘息発作で、患者が3日間以上の全身コルチコステロイド治療を受けている

除外基準:

  • 16歳未満の方。
  • 英語を話せない、または理解できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最近(52 年 4 月未満)喘息発作を伴う喘息
喘息発作の影響に関する45分間の半構造化インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレームワークアプローチを使用したインタビュー記録のテーマ分析
時間枠:1回限りの45分間の面接
フレームワークアプローチを使用したインタビュー記録のテーマ分析
1回限りの45分間の面接

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月26日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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