- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410120
Impatto delle riacutizzazioni dell'asma (IMPAX)
Impatto delle riacutizzazioni dell'asma: uno studio qualitativo
Lo scopo dello studio è quello di ottenere una comprensione più profonda dell'impatto degli attacchi di asma sulla vita dei pazienti che li sperimentano. Questo ci aiuterà a descrivere la vera portata dell'impatto degli attacchi di asma su fattori importanti per i pazienti che non sono stati precedentemente ben descritti, compreso il carico psicologico, sociale, finanziario ed emotivo degli attacchi di asma.
Inoltre, si spera che domande dettagliate sulle caratteristiche degli attacchi di asma dal punto di vista del paziente miglioreranno la nostra comprensione del riconoscimento degli attacchi da parte del paziente, la coerenza di alcune caratteristiche degli attacchi e le opinioni del paziente riguardo alle strategie preventive per gli attacchi. Le esperienze dei pazienti di attacchi di asma sono scarsamente descritte nella ricerca precedente. Quindi questo lavoro dovrebbe fornire utili spunti su queste esperienze che contribuiranno a migliorare l'individuazione, il trattamento e la prevenzione degli attacchi di asma.
Lo studio consisterà in un colloquio una tantum della durata di circa 45 minuti con pazienti che hanno recentemente avuto attacchi di asma. Abbiamo in programma di reclutare pazienti per lo studio da una clinica ambulatoriale per coloro che hanno avuto un attacco recente o da un registro di pazienti che si sono offerti volontari per futuri studi di ricerca sull'asma. I colloqui si svolgeranno di persona presso l'Unità di ricerca respiratoria presso il Nottingham City Hospital o per telefono a seconda delle preferenze del paziente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con precedente diagnosi clinica di asma (dai 16 anni in su)
- Attacco d'asma recente (≤4 settimane) per il quale il paziente ha ricevuto ≥3 giorni di trattamento sistemico con corticosteroidi
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 16 anni.
- Chiunque non sia in grado di parlare o capire l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Asma con attacco d'asma recente (<4/52).
|
Interviste semi-strutturate di 45 minuti riguardanti l'impatto degli attacchi di asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi tematica delle trascrizioni delle interviste utilizzando l'approccio quadro
Lasso di tempo: Intervista singola di 45 minuti
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Analisi tematica delle trascrizioni delle interviste utilizzando l'approccio quadro
|
Intervista singola di 45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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