- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410120
Wpływ zaostrzeń astmy (IMPAX)
Wpływ zaostrzeń astmy: badanie jakościowe
Celem badania jest głębsze zrozumienie wpływu napadów astmy na życie pacjentów, którzy ich doświadczają. Pomoże nam to opisać prawdziwy zakres wpływu ataków astmy na czynniki istotne dla pacjentów, które wcześniej nie zostały dobrze opisane, w tym psychologiczne, społeczne, finansowe i emocjonalne obciążenie atakami astmy.
Ponadto należy mieć nadzieję, że szczegółowe pytania dotyczące cech napadów astmy z perspektywy pacjenta poprawią nasze zrozumienie rozpoznawania napadów przez pacjentów, spójności niektórych cech napadów oraz opinii pacjentów na temat strategii zapobiegania napadom. Doświadczenia pacjentów związane z atakami astmy są słabo opisane we wcześniejszych badaniach. W związku z tym oczekuje się, że niniejsza praca dostarczy przydatnych informacji na temat tych doświadczeń, które przyczynią się do ulepszeń w wykrywaniu, leczeniu i zapobieganiu atakom astmy.
Badanie będzie polegało na jednorazowym wywiadzie trwającym około 45 minut z pacjentami, którzy w ostatnim czasie mieli napady astmy. Planujemy rekrutować pacjentów do badania z przychodni dla tych, którzy mieli niedawny atak lub z rejestru pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do przyszłych badań nad astmą. Wywiady będą odbywać się osobiście w Oddziale Badań Układu Oddechowego w Nottingham City Hospital lub przez telefon, w zależności od preferencji pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z wcześniejszą kliniczną diagnozą astmy (w wieku 16 lat i starsi)
- Niedawny (≤4 tygodni) napad astmy, z powodu którego pacjent otrzymał ≥3 dni ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba poniżej 16 roku życia.
- Każdy, kto nie mówi lub nie rozumie języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma z niedawnym (<4/52) atakiem astmy
|
Częściowo ustrukturyzowane 45-minutowe wywiady dotyczące wpływu ataków astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna stenogramów wywiadów z wykorzystaniem podejścia ramowego
Ramy czasowe: Jednorazowy 45-minutowy wywiad
|
Analiza tematyczna stenogramów wywiadów z wykorzystaniem podejścia ramowego
|
Jednorazowy 45-minutowy wywiad
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria