- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04410120
Az asztma exacerbációinak hatása (IMPAX)
Az asztma exacerbációinak hatása: kvalitatív vizsgálat
A tanulmány célja az asztmás rohamok azon betegek életére gyakorolt hatásának mélyebb megértése, akik átélik ezeket. Ez segít leírni az asztmás rohamok hatásának valódi mértékét a betegek számára fontos tényezőkre, amelyeket korábban nem írtak le megfelelően, beleértve az asztmás rohamok pszichológiai, szociális, pénzügyi és érzelmi terheit.
Ezenkívül azt reméljük, hogy az asztmás rohamok jellemzőinek részletes kikérdezése a betegek szemszögéből javítani fogja a betegek által a rohamok felismerésének megértését, a rohamok bizonyos jellemzőinek konzisztenciáját és a betegek nézeteit a rohamok megelőzésére vonatkozó stratégiákkal kapcsolatban. A betegek asztmás rohamokkal kapcsolatos tapasztalatait a korábbi kutatások kevéssé írták le. Ezért ez a munka várhatóan hasznos betekintést nyújt ezekbe a tapasztalatokba, amelyek hozzájárulnak az asztmás rohamok észlelésének, kezelésének és megelőzésének javításához.
A tanulmány egy körülbelül 45 perces egyszeri interjúból áll majd olyan betegekkel, akiknek nemrégiben asztmás rohama volt. Azt tervezzük, hogy a vizsgálathoz a közelmúltban rohamot átélt járóbeteg-klinikáról vonunk be betegeket, vagy olyan betegek nyilvántartásából, akik önkéntesként jelentkeztek a jövőbeni asztmakutatási vizsgálatokba. Az interjúk személyesen a Nottingham City Kórház Légzőrendszeri Kutatóegységén vagy telefonon zajlanak, a páciens preferenciáitól függően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknél korábban asztma diagnosztizált (16 éves és idősebb)
- Legutóbbi (≤4 hetes) asztmás roham, amelyre a beteg ≥3 napig szisztémás kortikoszteroid kezelést kapott
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki 16 éven aluli.
- Bárki, aki nem tud angolul beszélni vagy megérteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Asztma nemrégiben (<4/52) asztmás rohammal
|
Félig strukturált 45 perces interjúk az asztmás rohamok hatásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interjú-leiratok tematikus elemzése keretes megközelítéssel
Időkeret: Egyszeri 45 perces interjú
|
Interjú-leiratok tematikus elemzése keretes megközelítéssel
|
Egyszeri 45 perces interjú
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok