- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04410120
Impacto das Exacerbações da Asma (IMPAX)
Impacto das Exacerbações da Asma: Um Estudo Qualitativo
O objetivo do estudo é obter uma compreensão mais profunda do impacto dos ataques de asma na vida dos pacientes que os vivenciam. Isso nos ajudará a descrever a verdadeira extensão do impacto das crises de asma em fatores importantes para os pacientes que não foram bem descritos anteriormente, incluindo a carga psicológica, social, financeira e emocional das crises de asma.
Além disso, espera-se que o questionamento detalhado sobre as características dos ataques de asma do ponto de vista do paciente melhore nossa compreensão do reconhecimento do paciente sobre os ataques, a consistência de certas características dos ataques e a visão do paciente em relação às estratégias preventivas para os ataques. As experiências dos pacientes com ataques de asma são mal descritas em pesquisas anteriores. Portanto, espera-se que este trabalho forneça informações úteis sobre essas experiências, o que contribuirá para melhorias na detecção, tratamento e prevenção de ataques de asma.
O estudo consistirá em uma entrevista única com duração de cerca de 45 minutos com pacientes que tiveram crises de asma recentemente. Planejamos recrutar pacientes para o estudo de uma clínica ambulatorial para aqueles que tiveram um ataque recente ou de um registro de pacientes que se ofereceram para futuros estudos de pesquisa sobre asma. As entrevistas serão realizadas pessoalmente na Unidade de Pesquisa Respiratória do Nottingham City Hospital ou por telefone, dependendo da preferência do paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico clínico anterior de asma (16 anos ou mais)
- Ataque de asma recente (≤4 semanas) para o qual o paciente recebeu ≥3 dias de tratamento com corticosteroide sistêmico
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com idade inferior a 16 anos.
- Qualquer pessoa incapaz de falar ou entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Asma com crise de asma recente (<4/52)
|
Entrevistas semiestruturadas de 45 minutos sobre o impacto das crises de asma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise temática de transcrições de entrevistas usando abordagem de estrutura
Prazo: Uma entrevista de 45 minutos
|
Análise temática de transcrições de entrevistas usando abordagem de estrutura
|
Uma entrevista de 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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