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Impacto de las exacerbaciones del asma (IMPAX)

26 de mayo de 2020 actualizado por: University of Nottingham

Impacto de las exacerbaciones del asma: un estudio cualitativo

El propósito del estudio es obtener una comprensión más profunda del impacto de los ataques de asma en la vida de los pacientes que los experimentan. Esto nos ayudará a describir el verdadero alcance del impacto de los ataques de asma en factores de importancia para los pacientes que no se han descrito bien previamente, incluida la carga psicológica, social, económica y emocional de los ataques de asma.

Además, se espera que las preguntas detalladas sobre las características de los ataques de asma desde la perspectiva del paciente mejoren nuestra comprensión del reconocimiento de los ataques por parte del paciente, la consistencia de ciertas características de los ataques y las opiniones de los pacientes con respecto a las estrategias preventivas para los ataques. Las experiencias de los pacientes con ataques de asma están mal descritas en investigaciones anteriores. Por lo tanto, se espera que este trabajo proporcione información útil sobre estas experiencias que contribuirá a mejorar la detección, el tratamiento y la prevención de los ataques de asma.

El estudio consistirá en una entrevista puntual de unos 45 minutos con pacientes que hayan tenido ataques de asma recientemente. Planeamos reclutar pacientes para el estudio de una clínica ambulatoria para aquellos que han tenido un ataque reciente o de un registro de pacientes que se han ofrecido como voluntarios para futuros estudios de investigación sobre el asma. Las entrevistas se realizarán en persona en la Unidad de Investigación Respiratoria del Nottingham City Hospital o por teléfono, según las preferencias del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham Respiratory Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con diagnóstico clínico previo de asma que han tenido un ataque de asma reciente (≤4 semanas) por el cual recibieron ≥3 días de tratamiento con corticosteroides sistémicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con diagnóstico clínico previo de asma (16 años o más)
  • Ataque de asma reciente (≤4 semanas) por el cual el paciente recibió ≥3 días de tratamiento con corticosteroides sistémicos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 16 años.
  • Cualquiera que no pueda hablar o entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma con ataque de asma reciente (<4/52)
Entrevistas semiestructuradas de 45 minutos sobre el impacto de los ataques de asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis temático de transcripciones de entrevistas utilizando un enfoque marco
Periodo de tiempo: Una entrevista de 45 minutos
Análisis temático de transcripciones de entrevistas utilizando un enfoque marco
Una entrevista de 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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