- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410120
Impacto de las exacerbaciones del asma (IMPAX)
Impacto de las exacerbaciones del asma: un estudio cualitativo
El propósito del estudio es obtener una comprensión más profunda del impacto de los ataques de asma en la vida de los pacientes que los experimentan. Esto nos ayudará a describir el verdadero alcance del impacto de los ataques de asma en factores de importancia para los pacientes que no se han descrito bien previamente, incluida la carga psicológica, social, económica y emocional de los ataques de asma.
Además, se espera que las preguntas detalladas sobre las características de los ataques de asma desde la perspectiva del paciente mejoren nuestra comprensión del reconocimiento de los ataques por parte del paciente, la consistencia de ciertas características de los ataques y las opiniones de los pacientes con respecto a las estrategias preventivas para los ataques. Las experiencias de los pacientes con ataques de asma están mal descritas en investigaciones anteriores. Por lo tanto, se espera que este trabajo proporcione información útil sobre estas experiencias que contribuirá a mejorar la detección, el tratamiento y la prevención de los ataques de asma.
El estudio consistirá en una entrevista puntual de unos 45 minutos con pacientes que hayan tenido ataques de asma recientemente. Planeamos reclutar pacientes para el estudio de una clínica ambulatoria para aquellos que han tenido un ataque reciente o de un registro de pacientes que se han ofrecido como voluntarios para futuros estudios de investigación sobre el asma. Las entrevistas se realizarán en persona en la Unidad de Investigación Respiratoria del Nottingham City Hospital o por teléfono, según las preferencias del paciente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diagnóstico clínico previo de asma (16 años o más)
- Ataque de asma reciente (≤4 semanas) por el cual el paciente recibió ≥3 días de tratamiento con corticosteroides sistémicos
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 16 años.
- Cualquiera que no pueda hablar o entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asma con ataque de asma reciente (<4/52)
|
Entrevistas semiestructuradas de 45 minutos sobre el impacto de los ataques de asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis temático de transcripciones de entrevistas utilizando un enfoque marco
Periodo de tiempo: Una entrevista de 45 minutos
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Análisis temático de transcripciones de entrevistas utilizando un enfoque marco
|
Una entrevista de 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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