- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410120
Impact des exacerbations d'asthme (IMPAX)
Impact des exacerbations de l'asthme : une étude qualitative
Le but de l'étude est d'acquérir une meilleure compréhension de l'impact des crises d'asthme sur la vie des patients qui les subissent. Cela nous aidera à décrire l'étendue réelle de l'impact des crises d'asthme sur des facteurs importants pour les patients qui n'ont pas été bien décrits auparavant, notamment le fardeau psychologique, social, financier et émotionnel des crises d'asthme.
De plus, on espère qu'un questionnement détaillé sur les caractéristiques des crises d'asthme du point de vue du patient améliorera notre compréhension de la reconnaissance des crises par les patients, de la cohérence de certaines caractéristiques des crises et des opinions des patients concernant les stratégies de prévention des crises. Les expériences des patients en matière de crises d'asthme sont mal décrites dans les recherches antérieures. Par conséquent, ce travail devrait fournir des informations utiles sur ces expériences qui contribueront à améliorer la détection, le traitement et la prévention des crises d'asthme.
L'étude consistera en un entretien ponctuel d'environ 45 minutes avec des patients ayant récemment fait des crises d'asthme. Nous prévoyons de recruter des patients pour l'étude dans une clinique externe pour ceux qui ont eu une attaque récente ou à partir d'un registre de patients qui se sont portés volontaires pour de futures études de recherche sur l'asthme. Les entretiens auront lieu en personne à l'unité de recherche respiratoire du Nottingham City Hospital ou par téléphone selon la préférence du patient.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham Respiratory Research Unit
-
Contact:
- Matthew J Martin, PhD, MBChB
- E-mail: matthew.martin@nottingham.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Matthew J Martin, PhD, MBChB
-
Sous-enquêteur:
- Manpreet Bains, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant déjà reçu un diagnostic clinique d'asthme (16 ans et plus)
- Crise d'asthme récente (≤4 semaines) pour laquelle le patient a reçu ≥3 jours de corticothérapie systémique
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 16 ans.
- Toute personne incapable de parler ou de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Asthme avec crise d'asthme récente (<4/52)
|
Entrevues semi-structurées de 45 minutes concernant l'impact des crises d'asthme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse thématique des transcriptions d'entretiens à l'aide d'une approche cadre
Délai: Entretien unique de 45 minutes
|
Analyse thématique des transcriptions d'entretiens à l'aide d'une approche cadre
|
Entretien unique de 45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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