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女性の骨盤再建手術が下部尿路症状、心身苦痛、性機能に及ぼす影響

2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
下部尿路の症状、精神的苦痛、性機能に対する骨盤底再建手術の影響を調べること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sheng-Mou Hsiao, MD
  • 電話番号：1818 +886289667000
  • メール：smhsiao2@gmail.com

研究場所

  • 台湾
    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • 電話番号：1818 +886-2-89667000
          • メール：smhsiao2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨盤臓器脱を患い、骨盤再建手術を受ける予定、または受けた女性。

説明

包含基準:

  • 骨盤臓器脱を患い、骨盤再建手術を受ける女性
  • 当院で骨盤再建手術を受けた女性

除外基準:

  • 妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UDI-6の女性の膀胱機能アンケート
時間枠：10年
ベースラインと骨盤再建手術後の UDI-6 スコアの変化。 スコア値は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど結果が良いかそれより悪いことを意味します。
10年
IIQ-7の女性の膀胱機能アンケート
時間枠：10年
ベースラインと骨盤再建手術後の IIQ-7 スコアの変化。 スコア値は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど結果が良いかそれより悪いことを意味します。
10年
心身スコアの変化
時間枠：1年
ベースラインと骨盤再建手術後の心身医学スコアの変化。スコアが高いほど、結果が良好または不良であることを意味します。
1年
過活動膀胱症状スコアの変化
時間枠：1年
ベースラインと骨盤再建手術後の OABSS スコアの変化。 スコア値は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど結果が良いかそれより悪いことを意味します。
1年
FSFIスコアの変化
時間枠：1年
ベースラインと骨盤再建手術後の FSFI スコアの変化。 スコアが高いほど、結果が良い、または悪い結果になることを意味します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Far Eastern Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月26日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 109045-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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