- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04416152
Wpływ operacji rekonstrukcji miednicy u kobiet na objawy ze strony dolnych dróg moczowych, dystres psychosomatyczny i funkcje seksualne
14 września 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Uzyskanie wpływu operacji rekonstrukcji dna miednicy na dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych, dystres psychiczny i funkcje seksualne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numer telefonu: 1818 +886289667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numer telefonu: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, które będą lub miały operację rekonstrukcji miednicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, które zostaną poddane operacji rekonstrukcji miednicy
- Kobiety, które przeszły operację rekonstrukcji miednicy w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz czynności pęcherza moczowego kobiet według UDI-6
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana wyniku UDI-6 pomiędzy wartością wyjściową a po operacji rekonstrukcji miednicy.
Wartości punktacji 0-18, a wyższe wyniki oznaczają lub gorszy wynik.
|
10 lat
|
|
kwestionariusz czynności pęcherza moczowego kobiet IIQ-7
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana wyniku IIQ-7 pomiędzy wartością wyjściową a po operacji rekonstrukcji miednicy.
Wartości punktacji 0-18, a wyższe wyniki oznaczają lub gorszy wynik.
|
10 lat
|
|
Zmiana wyniku psychosomatycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana wyniku psychosomatycznego pomiędzy wartością wyjściową a po operacji rekonstrukcji miednicy, a wyższe wyniki oznaczają gorszy lub gorszy wynik.
|
1 rok
|
|
Zmiana punktacji objawów nadreaktywnego pęcherza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana wyniku OABSS pomiędzy wartością wyjściową a po operacji rekonstrukcji miednicy.
Wartości punktacji 0-15, a wyższe wyniki oznaczają lub gorszy wynik.
|
1 rok
|
|
Zmiana wyniku FSFI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana wyniku FSFI pomiędzy wartością wyjściową a po operacji rekonstrukcji miednicy.
wyższe wyniki oznaczają lub gorszy wynik.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109045-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Operacja rekonstrukcji miednicy
-
Hospital Universitari de BellvitgeJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalZakończonyRak prostaty | Radykalna prostatektomiaTajwan
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone