- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416152
Naisten lantion jälleenrakennusleikkauksen vaikutus alempien virtsateiden oireisiin, psykosomaattiseen ahdistukseen ja seksuaaliseen toimintaan
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Saadakseen lantionpohjan jälleenrakennusleikkauksen vaikutuksen alempien virtsateiden oireisiin, psyykkiseen ahdistukseen ja seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Puhelinnumero: 1818 +886289667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Puhelinnumero: 1818 +886-2-89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on lantion elimen prolapsi, joille tehdään tai on tehty lantion jälleenrakennusleikkauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on lantion prolapsi, joille tehdään lantion jälleenrakennusleikkaus
- Naiset, joille oli tehty lantion jälleenrakennusleikkaus sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UDI-6:n naisten virtsarakon toimintaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
UDI-6-pisteiden muutos lähtötilanteen ja lantion rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Pisteiden arvot 0-18 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai huonompaa lopputulosta.
|
10 vuotta
|
|
naisten virtsarakon toimintakysely IIQ-7
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
IIQ-7-pistemäärän muutos lähtötilanteen ja lantion rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Pisteiden arvot 0-18 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai huonompaa lopputulosta.
|
10 vuotta
|
|
Psykosomaattisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykosomaattisen pistemäärän muutos lähtötilanteen ja lantion rekonstruktioleikkauksen jälkeisen ajan välillä ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
OABSS-pisteiden muutos lähtötilanteen ja lantion rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Pisteiden arvot 0-15 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
|
FSFI-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FSFI-pisteiden muutos lähtötilanteen ja lantion rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tai huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109045-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Lantion jälleenrakennusleikkaus
-
Universitat Autonoma de BarcelonaValmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Columbia UniversityValmis
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisKrooninen lantion kipuYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiSCI - SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Tri-Service General HospitalValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poistoTaiwan
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat