- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04416152
A női kismedencei rekonstrukciós műtét hatása az alsó húgyúti tünetekre, a pszichoszomatikus distresszre és a szexuális funkcióra
2023. szeptember 14. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
A medencefenék rekonstrukciós műtétének az alsó húgyúti tünetekre, a pszichés szorongásra és a szexuális funkcióra gyakorolt hatásának megismerése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonszám: 1818 +886289667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonszám: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők, akik kismedencei rekonstrukciós műtéten esnek át vagy estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők, akik kismedencei rekonstrukciós műtéten esnek át
- Nők, akik kismedencei rekonstrukciós műtéten estek át a kórházunkban
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az UDI-6 női hólyagfunkciós kérdőíve
Időkeret: 10 év
|
Az UDI-6 pontszám változása a kiindulási érték és a kismedencei rekonstrukciós műtét után.
A pontértékek 0-18, a magasabb pontszámok pedig rosszabb vagy rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 év
|
|
a IIQ-7 női hólyagfunkció kérdőíve
Időkeret: 10 év
|
Az IIQ-7 pontszám változása a kiindulási érték és a kismedencei rekonstrukciós műtét után.
A pontértékek 0-18, a magasabb pontszámok pedig rosszabb vagy rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 év
|
|
A pszichoszomatikus pontszám változása
Időkeret: 1 év
|
A pszichoszomatikus pontszám változása az alapvonal és a kismedencei rekonstrukciós műtét után, és a magasabb pontszámok rosszabb vagy rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 év
|
|
A túlműködő hólyag tüneti pontszámának változása
Időkeret: 1 év
|
Az OABSS-pontszám változása az alapvonal és a medence-rekonstrukciós műtét után.
A 0-15 pontértékek és a magasabb pontszámok rosszabb vagy rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 év
|
|
Az FSFI pontszám változása
Időkeret: 1 év
|
Az FSFI-pontszám változása az alapvonal és a medence-rekonstrukciós műtét után.
a magasabb pontszámok egy vagy rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109045-F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .