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Einfluss der weiblichen Beckenrekonstruktionschirurgie auf die Symptome der unteren Harnwege, psychosomatische Belastung und sexuelle Funktion

14. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Um die Auswirkungen einer Operation zur Beckenbodenrekonstruktion auf die Symptome der unteren Harnwege, die psychische Belastung und die sexuelle Funktion zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Beckenorganvorfall, die sich einer Beckenrekonstruktionsoperation unterziehen werden oder unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenorganprolaps, die sich einer Beckenrekonstruktionsoperation unterziehen müssen
  • Frauen, die sich in unserem Krankenhaus einer Beckenrekonstruktionsoperation unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Fragebogen zur Blasenfunktion von Frauen von UDI-6
Zeitfenster: 10 Jahre
Änderung des UDI-6-Scores zwischen dem Ausgangswert und nach einer Beckenrekonstruktionsoperation. Punktewerte zwischen 0 und 18, höhere Werte bedeuten ein oder schlechteres Ergebnis.
10 Jahre
der Fragebogen zur Blasenfunktion von Frauen von IIQ-7
Zeitfenster: 10 Jahre
Änderung des IIQ-7-Scores zwischen dem Ausgangswert und nach einer Beckenrekonstruktionsoperation. Punktewerte zwischen 0 und 18, höhere Werte bedeuten ein oder schlechteres Ergebnis.
10 Jahre
Änderung des psychosomatischen Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des psychosomatischen Scores zwischen dem Ausgangswert und nach einer Beckenrekonstruktionsoperation, wobei höhere Scores ein oder schlechteres Ergebnis bedeuten.
1 Jahr
Änderung des Symptom-Scores der überaktiven Blase
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung des OABSS-Scores zwischen dem Ausgangswert und nach einer Beckenrekonstruktionsoperation. Punktewerte zwischen 0 und 15, höhere Werte bedeuten ein oder schlechteres Ergebnis.
1 Jahr
Änderung des FSFI-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung des FSFI-Scores zwischen dem Ausgangswert und nach einer Beckenrekonstruktionsoperation. Höhere Werte bedeuten ein oder schlechteres Ergebnis.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109045-F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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