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Impatto della chirurgia di ricostruzione pelvica femminile sui sintomi del tratto urinario inferiore, sul disagio psicosomatico e sulla funzione sessuale

14 settembre 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Per ottenere l'impatto della chirurgia di ricostruzione del pavimento pelvico sui sintomi del tratto urinario inferiore, sul disagio psicologico e sulla funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numero di telefono: 1818 +886289667000
  • Email: smhsiao2@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numero di telefono: 1818 +886-2-89667000
          • Email: smhsiao2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con prolasso degli organi pelvici, che si sottoporranno o si sono sottoposte a interventi di ricostruzione pelvica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con prolasso degli organi pelvici, che saranno sottoposte a intervento chirurgico di ricostruzione pelvica
  • Donne che avevano subito interventi di ricostruzione pelvica nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Gestante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il questionario sulla funzione vescicale femminile dell'UDI-6
Lasso di tempo: 10 anni
Variazione del punteggio UDI-6 tra il basale e dopo l'intervento di ricostruzione pelvica. I valori del punteggio sono compresi tra 0 e 18 e i punteggi più alti indicano un risultato o un risultato peggiore.
10 anni
il questionario sulla funzionalità vescicale delle donne di IIQ-7
Lasso di tempo: 10 anni
Variazione del punteggio IIQ-7 tra il basale e dopo l'intervento di ricostruzione pelvica. I valori del punteggio sono compresi tra 0 e 18 e i punteggi più alti indicano un risultato o un risultato peggiore.
10 anni
Modifica del punteggio psicosomatico
Lasso di tempo: 1 anno
La variazione del punteggio psicosomatico tra il basale e dopo l'intervento di ricostruzione pelvica e punteggi più alti indicano un risultato o un risultato peggiore.
1 anno
Modifica del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione del punteggio OABSS tra il basale e dopo l'intervento di ricostruzione pelvica. I valori del punteggio sono compresi tra 0 e 15 e i punteggi più alti indicano un risultato o un risultato peggiore.
1 anno
Modifica del punteggio FSFI
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione del punteggio FSFI tra il basale e dopo l'intervento di ricostruzione pelvica. punteggi più alti indicano un risultato o un risultato peggiore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109045-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

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