- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04416152
Inverkan av kvinnlig bäckenrekonstruktionskirurgi på nedre urinvägssymtom, psykosomatisk besvär och sexuell funktion
14 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
För att få inverkan av bäckenbottenrekonstruktionskirurgi på symtom i de nedre urinvägarna, psykiska besvär och sexuell funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886289667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med bäckenorganframfall, som ska genomgå eller hade genomgått bäckenrekonstruktionsoperationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med bäckenorganframfall, som ska genomgå bäckenrekonstruktionskirurgi
- Kvinnor som hade genomgått bäckenrekonstruktionsoperationer på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformuläret för kvinnors urinblåsfunktion av UDI-6
Tidsram: 10 år
|
Förändring av UDI-6-poäng mellan baslinjen och efter bäckenrekonstruktionskirurgi.
Poängvärden 0-18, och högre poäng betyder ett eller sämre resultat.
|
10 år
|
|
kvinnors blåsfunktionsfrågeformulär för IIQ-7
Tidsram: 10 år
|
Förändring av IIQ-7-poäng mellan baslinjen och efter bäckenrekonstruktionskirurgi.
Poängvärden 0-18, och högre poäng betyder ett eller sämre resultat.
|
10 år
|
|
Förändring av psykosomatisk poäng
Tidsram: 1 år
|
Förändring av psykosomatisk poäng mellan baslinje och efter bäckenrekonstruktionskirurgi, och högre poäng betyder ett eller sämre resultat.
|
1 år
|
|
Förändring av symtompoäng för överaktiv blåsa
Tidsram: 1 år
|
Förändring av OABSS-poäng mellan baslinjen och efter bäckenrekonstruktionskirurgi.
Poängvärden 0-15, och högre poäng betyder ett eller sämre resultat.
|
1 år
|
|
Ändring av FSFI-poäng
Tidsram: 1 år
|
Förändring av FSFI-poäng mellan baslinjen och efter bäckenrekonstruktionskirurgi.
högre poäng betyder ett eller sämre resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109045-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .