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Impacto da cirurgia de reconstrução pélvica feminina nos sintomas do trato urinário inferior, sofrimento psicossomático e função sexual

14 de setembro de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Obter o impacto da cirurgia de reconstrução do assoalho pélvico nos sintomas do trato urinário inferior, sofrimento psicológico e função sexual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Número de telefone: 1818 +886289667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com prolapso de órgão pélvico, que serão ou já foram submetidas a cirurgias de reconstrução pélvica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos, que serão submetidas à cirurgia de reconstrução pélvica
  • Mulheres submetidas a cirurgias de reconstrução pélvica em nosso hospital

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o questionário de função da bexiga feminina do UDI-6
Prazo: 10 anos
Alteração da pontuação UDI-6 entre o início e após a cirurgia de reconstrução pélvica. Valores de pontuação de 0 a 18, e pontuações mais altas significam um resultado ou pior.
10 anos
o questionário de função da bexiga feminina do IIQ-7
Prazo: 10 anos
Alteração da pontuação do IIQ-7 entre o início e após a cirurgia de reconstrução pélvica. Valores de pontuação de 0 a 18, e pontuações mais altas significam um resultado ou pior.
10 anos
Mudança de pontuação psicossomática
Prazo: 1 ano
Mudança na pontuação psicossomática entre o início e após a cirurgia de reconstrução pélvica, e pontuações mais altas significam um resultado ou pior resultado.
1 ano
Alteração na pontuação dos sintomas da bexiga hiperativa
Prazo: 1 ano
Alteração da pontuação OABSS entre o início e após a cirurgia de reconstrução pélvica. Valores de pontuação de 0 a 15, e pontuações mais altas significam um resultado ou pior.
1 ano
Mudança de pontuação FSFI
Prazo: 1 ano
Alteração da pontuação FSFI entre o início e após a cirurgia de reconstrução pélvica. pontuações mais altas significam um resultado ou pior.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109045-F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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