- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04416152
Impact van vrouwelijke bekkenreconstructiechirurgie op lagere urinewegsymptomen, psychosomatische stress en seksuele functie
14 september 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Om de impact te krijgen van bekkenbodemreconstructiechirurgie op symptomen van de lagere urinewegen, psychische problemen en seksuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefoonnummer: 1818 +886289667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefoonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met verzakking van het bekkenorgaan, die een bekkenreconstructie zullen ondergaan of hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met verzakking van het bekkenorgaan, die een bekkenreconstructieoperatie zullen ondergaan
- Vrouwen die in ons ziekenhuis een bekkenreconstructie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de blaasfunctievragenlijst voor vrouwen van UDI-6
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van de UDI-6-score tussen baseline en na bekkenreconstructiechirurgie.
Scorewaarden 0-18, en hogere scores betekenen een of slechter resultaat.
|
10 jaar
|
|
de blaasfunctievragenlijst voor vrouwen van IIQ-7
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van de IIQ-7-score tussen baseline en na bekkenreconstructiechirurgie.
Scorewaarden 0-18, en hogere scores betekenen een of slechter resultaat.
|
10 jaar
|
|
Verandering van psychosomatische score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van de psychosomatische score tussen baseline en na bekkenreconstructiechirurgie, en hogere scores betekenen een of slechter resultaat.
|
1 jaar
|
|
Verandering van de symptoomscore van een overactieve blaas
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van de OABSS-score tussen baseline en na bekkenreconstructiechirurgie.
Scorewaarden 0-15, en hogere scores betekenen een of slechter resultaat.
|
1 jaar
|
|
Verandering van de FSFI-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van de FSFI-score tussen baseline en na bekkenreconstructiechirurgie.
hogere scores betekenen een of slechtere uitkomst.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109045-F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie voor bekkenreconstructie
-
Universitat Autonoma de BarcelonaVoltooid
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityVoltooidGezonde Vrouwen | PudenduszenuwSlowakije
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...VoltooidDistale radioulnar gewrichtsinstabiliteit | Chronische posttraumatische Druj-instabiliteitKalkoen
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje