- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04416152
Virkning av kvinnelig bekkenrekonstruksjonskirurgi på nedre urinveissymptomer, psykosomatisk plager og seksuell funksjon
14. september 2023 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For å få innvirkningen av bekkenbunnsrekonstruksjonskirurgi på nedre urinveissymptomer, psykiske plager og seksuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886289667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med bekkenorganprolaps, som skal gjennomgå eller har gjennomgått bekkenrekonstruksjonsoperasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med bekkenorganprolaps, som skal gjennomgå bekkenrekonstruksjonsoperasjon
- Kvinner som hadde gjennomgått bekkenrekonstruksjonsoperasjoner på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvinnenes blærefunksjonsspørreskjema til UDI-6
Tidsramme: 10 år
|
Endring av UDI-6-score mellom baseline og etter bekkenrekonstruksjonskirurgi.
Poengverdier 0-18, og høyere poengsum betyr et eller dårligere resultat.
|
10 år
|
|
kvinnenes blærefunksjonsspørreskjema til IIQ-7
Tidsramme: 10 år
|
Endring av IIQ-7-score mellom baseline og etter bekkenrekonstruksjonskirurgi.
Poengverdier 0-18, og høyere poengsum betyr et eller dårligere resultat.
|
10 år
|
|
Endring av psykosomatisk skåre
Tidsramme: 1 år
|
Endring av psykosomatisk skår mellom baseline og etter bekkenrekonstruksjonskirurgi, og høyere skår betyr et eller dårligere utfall.
|
1 år
|
|
Endring av overaktiv blæresymptompoeng
Tidsramme: 1 år
|
Endring av OABSS-score mellom baseline og etter bekkenrekonstruksjonskirurgi.
Poengverdier 0-15, og høyere poengsum betyr et eller dårligere resultat.
|
1 år
|
|
Endring av FSFI-poengsum
Tidsramme: 1 år
|
Endring av FSFI-score mellom baseline og etter bekkenrekonstruksjonskirurgi.
høyere score betyr et eller dårligere resultat.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109045-F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenorganprolaps
-
Peking University First HospitalFullført
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...RekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps Genital | Uterovaginal prolapsSpania
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainFullført
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
Kliniske studier på Bekkenrekonstruksjonskirurgi
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåAlveolar Ridge Conservation | Tannimplantater, enkelttann | Veiledet beinregenereringNederland
-
Universitat Autonoma de BarcelonaFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPapillarekonstruksjon | Black Triangles Syndrome (BTS)Egypt
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Columbia UniversityFullført
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtKroniske bekkensmerterForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSCI - RyggmargsskadeForente stater
-
Kessler FoundationRekruttering
-
Tri-Service General HospitalFullførtProstatakreft | Radikal prostatektomiTaiwan