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Impact de la chirurgie de reconstruction pelvienne féminine sur les symptômes des voies urinaires inférieures, la détresse psychosomatique et la fonction sexuelle

14 septembre 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Pour obtenir l'impact de la chirurgie de reconstruction du plancher pelvien sur les symptômes des voies urinaires inférieures, la détresse psychologique et la fonction sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numéro de téléphone: 1818 +886289667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Recrutement
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contact:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant un prolapsus des organes pelviens, qui subiront ou ont subi des chirurgies de reconstruction pelvienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant un prolapsus des organes pelviens, qui subiront une chirurgie de reconstruction pelvienne
  • Femmes ayant subi des chirurgies de reconstruction pelvienne dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le questionnaire sur la fonction vésicale des femmes de l'UDI-6
Délai: 10 années
Modification du score UDI-6 entre le départ et après une chirurgie de reconstruction pelvienne. Les valeurs de score sont comprises entre 0 et 18, et des scores plus élevés signifient un résultat ou un résultat pire.
10 années
le questionnaire sur la fonction vésicale des femmes de IIQ-7
Délai: 10 années
Modification du score IIQ-7 entre le départ et après une chirurgie de reconstruction pelvienne. Les valeurs de score sont comprises entre 0 et 18, et des scores plus élevés signifient un résultat ou un résultat pire.
10 années
Modification du score psychosomatique
Délai: 1 an
Modification du score psychosomatique entre le départ et après une chirurgie de reconstruction pelvienne, et des scores plus élevés signifient un résultat ou un pire résultat.
1 an
Modification du score des symptômes de la vessie hyperactive
Délai: 1 an
Modification du score OABSS entre le départ et après une chirurgie de reconstruction pelvienne. Les valeurs de score sont comprises entre 0 et 15, et des scores plus élevés signifient un résultat ou un résultat pire.
1 an
Modification du score FSFI
Délai: 1 an
Modification du score FSFI entre le départ et après une chirurgie de reconstruction pelvienne. des scores plus élevés signifient un résultat ou un résultat pire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109045-F

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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