- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04416152
Indvirkning af kvindelig bækkenrekonstruktionskirurgi på nedre urinvejssymptomer, psykosomatisk lidelse og seksuel funktion
14. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For at få indvirkningen af bækkenbundsrekonstruktionskirurgi på nedre urinvejssymptomer, psykiske lidelser og seksuel funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886289667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med bækkenorganprolaps, som skal gennemgå eller havde gennemgået bækkenrekonstruktionsoperationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med underlivsorganprolaps, som skal gennemgå bækkenrekonstruktionsoperation
- Kvinder, der havde gennemgået bækkenrekonstruktionsoperationer på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvinders blærefunktionsspørgeskema af UDI-6
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af UDI-6-score mellem baseline og efter bækkenrekonstruktionskirurgi.
Scoreværdier 0-18, og højere score betyder et eller dårligere resultat.
|
10 år
|
|
kvinders blærefunktionsspørgeskema af IIQ-7
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af IIQ-7-score mellem baseline og efter bækkenrekonstruktionskirurgi.
Scoreværdier 0-18, og højere score betyder et eller dårligere resultat.
|
10 år
|
|
Ændring af psykosomatisk score
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af psykosomatisk score mellem baseline og efter bækkenrekonstruktionskirurgi, og højere score betyder et eller dårligere resultat.
|
1 år
|
|
Ændring af overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af OABSS-score mellem baseline og efter bækkenrekonstruktionskirurgi.
Scoreværdier 0-15, og højere score betyder et eller dårligere resultat.
|
1 år
|
|
Ændring af FSFI-score
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af FSFI-score mellem baseline og efter bækkenrekonstruktionskirurgi.
højere score betyder et eller dårligere resultat.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109045-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Bækkenrekonstruktionskirurgi
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringSCI - RygmarvsskadeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekruttering
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University Hospital, LimogesRekruttering