- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04416152
Impacto de la cirugía de reconstrucción pélvica femenina en los síntomas del tracto urinario inferior, el malestar psicosomático y la función sexual
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Obtener el impacto de la cirugía de reconstrucción del suelo pélvico sobre los síntomas del tracto urinario inferior, la angustia psicológica y la función sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de teléfono: 1818 +886289667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con prolapso de órganos pélvicos, que se someterán o se sometieron a cirugías de reconstrucción pélvica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con prolapso de órganos pélvicos, que se someterán a una cirugía de reconstrucción pélvica
- Mujeres operadas de reconstrucción pélvica en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el cuestionario de función vesical de mujeres de UDI-6
Periodo de tiempo: 10 años
|
Cambio de la puntuación UDI-6 entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica.
Los valores de puntuación van de 0 a 18 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
|
10 años
|
|
el cuestionario de función de la vejiga de las mujeres de IIQ-7
Periodo de tiempo: 10 años
|
Cambio de la puntuación IIQ-7 entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica.
Los valores de puntuación van de 0 a 18 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
|
10 años
|
|
Cambio de puntuación psicosomática.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El cambio en la puntuación psicosomática entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica, y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
|
1 año
|
|
Cambio en la puntuación de los síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de la puntuación OABSS entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica.
Los valores de puntuación van del 0 al 15 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
|
1 año
|
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Cambio de puntuación FSFI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio de la puntuación FSFI entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica.
puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109045-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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