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Impacto de la cirugía de reconstrucción pélvica femenina en los síntomas del tracto urinario inferior, el malestar psicosomático y la función sexual

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Obtener el impacto de la cirugía de reconstrucción del suelo pélvico sobre los síntomas del tracto urinario inferior, la angustia psicológica y la función sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Número de teléfono: 1818 +886289667000
  • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
          • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con prolapso de órganos pélvicos, que se someterán o se sometieron a cirugías de reconstrucción pélvica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con prolapso de órganos pélvicos, que se someterán a una cirugía de reconstrucción pélvica
  • Mujeres operadas de reconstrucción pélvica en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cuestionario de función vesical de mujeres de UDI-6
Periodo de tiempo: 10 años
Cambio de la puntuación UDI-6 entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica. Los valores de puntuación van de 0 a 18 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
10 años
el cuestionario de función de la vejiga de las mujeres de IIQ-7
Periodo de tiempo: 10 años
Cambio de la puntuación IIQ-7 entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica. Los valores de puntuación van de 0 a 18 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
10 años
Cambio de puntuación psicosomática.
Periodo de tiempo: 1 año
El cambio en la puntuación psicosomática entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica, y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
1 año
Cambio en la puntuación de los síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de la puntuación OABSS entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica. Los valores de puntuación van del 0 al 15 y las puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
1 año
Cambio de puntuación FSFI
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de la puntuación FSFI entre el inicio y después de la cirugía de reconstrucción pélvica. puntuaciones más altas significan un resultado o peor.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 109045-F

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de reconstrucción pélvica

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