Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rekonstrukční operace ženské pánve na symptomy dolních močových cest, psychosomatické potíže a sexuální funkce

14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Získat vliv operace rekonstrukce pánevního dna na symptomy dolních močových cest, psychické potíže a sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Telefonní číslo: 1818 +886289667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Studijní místa

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s prolapsem pánevních orgánů, které podstoupí nebo podstoupily rekonstrukční operace pánve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s prolapsem pánevních orgánů, které podstoupí rekonstrukční operaci pánve
  • Ženy, které v naší nemocnici podstoupily rekonstrukční operace pánve

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník ženské funkce močového měchýře UDI-6
Časové okno: 10 let
Změna skóre UDI-6 mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve. Hodnoty skóre 0-18 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
10 let
dotazník ženské funkce močového měchýře IIQ-7
Časové okno: 10 let
Změna skóre IIQ-7 mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve. Hodnoty skóre 0-18 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
10 let
Změna psychosomatického skóre
Časové okno: 1 rok
Změna psychosomatického skóre mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve a vyšší skóre znamenají horší nebo horší výsledek.
1 rok
Změna skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 1 rok
Změna skóre OABSS mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve. Hodnoty skóre 0-15 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
1 rok
Změna skóre FSFI
Časové okno: 1 rok
Změna skóre FSFI mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve. vyšší skóre znamená horší nebo horší výsledek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 109045-F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Operace rekonstrukce pánve

Předplatit