Vliv rekonstrukční operace ženské pánve na symptomy dolních močových cest, psychosomatické potíže a sexuální funkce
14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Získat vliv operace rekonstrukce pánevního dna na symptomy dolních močových cest, psychické potíže a sexuální funkce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonní číslo: 1818 +886289667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s prolapsem pánevních orgánů, které podstoupí nebo podstoupily rekonstrukční operace pánve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s prolapsem pánevních orgánů, které podstoupí rekonstrukční operaci pánve
- Ženy, které v naší nemocnici podstoupily rekonstrukční operace pánve
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník ženské funkce močového měchýře UDI-6
Časové okno: 10 let
|
Změna skóre UDI-6 mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve.
Hodnoty skóre 0-18 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
|
10 let
|
|
dotazník ženské funkce močového měchýře IIQ-7
Časové okno: 10 let
|
Změna skóre IIQ-7 mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve.
Hodnoty skóre 0-18 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
|
10 let
|
|
Změna psychosomatického skóre
Časové okno: 1 rok
|
Změna psychosomatického skóre mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve a vyšší skóre znamenají horší nebo horší výsledek.
|
1 rok
|
|
Změna skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 1 rok
|
Změna skóre OABSS mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve.
Hodnoty skóre 0-15 a vyšší skóre znamenají nebo horší výsledek.
|
1 rok
|
|
Změna skóre FSFI
Časové okno: 1 rok
|
Změna skóre FSFI mezi výchozí hodnotou a po operaci rekonstrukce pánve.
vyšší skóre znamená horší nebo horší výsledek.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109045-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .