プロジェクト HOPE 1000: 妊娠に関連した結果
2025年8月7日 更新者：Duke University
プロジェクト HOPE 1000: 妊娠および幼少期の曝露に関連する健康への影響を理解するための母親と乳児の縦断的研究
この研究の目的は、妊婦とその乳児から生体サンプルを収集し、長期的な健康状態、学校の成績、州および郡のサービスの利用に関するデータを収集することです。
この研究から得られた情報は、短期的および長期的に母親と赤ちゃんの健康に影響を与える可能性のある重要な要因を特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
人間は、妊娠中と生後 2 年間 (「最初の 1000 日」として知られる) の間に、他の発達期間よりも多くの生物学的マイルストーンを通過します。
したがって、内因性の生物学/生理学と環境曝露などの外因性の両方が、長期的な健康と病気の結果に重大な影響を与える可能性があります。
このプロジェクトの目的は、出生サンプルのコレクションを提供し、妊娠から幼児期までの長期にわたって研究できる母子二兄弟のコホートを開発し、生涯にわたる健康と病気に影響を与える幼少期の要因を特定することです。
この研究には、妊娠の各学期、出産時、出産後最初の数か月以内の妊婦からの生体試料の収集と、出生時および生後2年間の乳児からの生体試料の収集が含まれる。
生体標本に加えて、参加者の電子健康記録やアンケートを通じて健康情報が収集され、健康行動、社会的決定要因、環境への曝露が評価されます。
参加者は、教育データ、社会サービス、重要記録などの州行政データを年次レビューすることに同意することもできます。
この研究で収集された生体標本とデータにより、妊娠中および幼児期のさまざまな要因が長期的な健康と幸福に及ぼす影響を評価できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke affiliated ObGyn clinics within Duke Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
母親および/または乳児の参加者は、血液、尿、マイクロバイオームのサンプルを含む一連の生物学的検体を提供します。
さらに、各参加者は環境曝露を把握するために各学期にシリコン製リストバンドを着用し、食事、環境曝露、社会的要因に関する研究調査に記入します。
説明
包含基準:
- 被験者は、研究手順の前に、署名されたインフォームドコンセントを提供しています。
- 同意時の母親の年齢が18歳以上
- 英語またはスペイン語を理解できる能力
- すべてのプロトコル手順を遵守し、利用できるようにする意欲
- 単胎妊娠 < 24 週 0 日
- デューク大学医療システム関連病院（デューク大学病院およびデューク地域病院を含む）で出産する目的で、デューク関連産科クリニックで出生前ケアを受けること
- 出生後はデューク大学付属の小児科で診察を受ける予定
- 引き渡し後2年間は現地に滞在予定
除外基準:
- 生存不可能な妊娠
- 施設調査員の意見では、対象者を負傷の許容できない危険にさらす、またはデータの解釈を混乱させる可能性があると思われる状態にある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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母子二兄弟
母親および/または乳児の参加者は、血液、尿、マイクロバイオームのサンプルを含む一連の生物学的検体を提供します。
さらに、各参加者は環境曝露を把握するために各学期にシリコン製リストバンドを着用し、食事、環境曝露、社会的要因に関する研究調査に記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊婦から採取したサンプルを安全かつ集中的に保管できる場所を提供するデータ リポジトリの開発。
時間枠：最長2年
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Gilner, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。