프로젝트 HOPE 1000: 임신 관련 결과
2025년 8월 7일 업데이트: Duke University
Project HOPE 1000: 임신 및 조기 노출과 관련된 건강 결과를 이해하기 위한 산모와 유아에 대한 종단 연구
이 연구의 목적은 임산부와 아기의 생물학적 샘플을 수집하고 장기 건강, 학교 결과, 주 및 카운티 서비스 사용에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 단기 및 장기적으로 엄마와 아기의 건강에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
인간은 임신 기간과 생후 첫 2년("처음 1000일"이라고 함) 동안 다른 어떤 발달 기간보다 더 많은 생물학적 이정표를 통과합니다.
결과적으로 내재적 생물학/생리학 및 환경 노출과 같은 외적 요인은 모두 장기적인 건강 및 질병 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 출생 샘플 수집을 제공하고 임신부터 유아기에 이르기까지 장기적으로 연구하여 평생 건강과 질병에 영향을 미치는 초기 생애 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있는 엄마-영아 dyad 코호트를 개발하는 것입니다.
이 연구에는 임신 각 3개월 동안, 분만 시, 출산 후 첫 몇 개월 동안 임산부의 생체 표본 수집과 출생 시와 생후 첫 2년 동안 유아의 생체 표본 수집이 포함됩니다.
생물 표본 외에도 참가자의 전자 건강 기록과 설문지를 통해 건강 정보를 수집하여 건강 행동, 사회적 결정 요인 및 환경 노출을 평가합니다.
참가자는 또한 교육 데이터, 사회 서비스 및 중요 기록을 포함한 주 행정 데이터의 연간 검토에 동의할 수 있습니다.
이 연구에서 수집된 생체 표본과 데이터를 통해 임신과 유아기 동안 다양한 요인이 장기적인 건강과 웰빙에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke affiliated ObGyn clinics within Duke Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
어머니 및/또는 유아 참가자는 혈액, 소변 및 미생물군집 샘플을 포함한 일련의 생물학적 표본을 제공합니다.
또한 각 참가자는 삼 분기마다 실리콘 손목 밴드를 착용하여 환경 노출을 포착하고 식단, 환경 노출 및 사회적 요인과 관련된 연구 설문 조사를 작성합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 임의의 연구 절차 전에 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
- ≥ 18 세의 동의하에 산모 연령
- 영어 또는 스페인어 이해 능력
- 모든 프로토콜 절차를 준수하고 이용하려는 의지
- 단태 임신 < 24주 0일
- 듀크 대학 의료 시스템 제휴 병원(듀크 대학 병원 및 듀크 지역 병원 포함)에서 분만을 목적으로 듀크 계열 산부인과 클리닉에서 산전 관리를 받는 경우
- 출생 후 Duke 계열 소아과 진료소에서 아기를 볼 계획
- 출산 후 2년간 해당 지역에 거주할 예정
제외 기준:
- 생존 불가능한 임신
- 현장 조사관의 의견에 따라 피험자를 부상의 위험에 처하게 하거나 데이터 해석을 혼란스럽게 하는 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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엄마와 아기의 쌍
어머니 및/또는 유아 참가자는 혈액, 소변 및 미생물군집 샘플을 포함한 일련의 생물학적 표본을 제공합니다.
또한 각 참가자는 삼 분기마다 실리콘 손목 밴드를 착용하여 환경 노출을 포착하고 식단, 환경 노출 및 사회적 요인과 관련된 연구 설문 조사를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임산부의 샘플을 위한 안전한 중앙 집중식 저장 위치를 제공하기 위한 데이터 저장소 개발.
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Gilner, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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