Projekti HOPE 1000: Raskauteen liittyvät tulokset
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Projekti HOPE 1000: Pitkittäinen tutkimus äideistä ja vauvoista raskauteen ja alkuelämään liittyvien terveysvaikutusten ymmärtämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä biologisia näytteitä raskaana olevilta naisilta ja heidän vauvoistaan sekä kerätä tietoa pitkäaikaisesta terveydestä, koulutuloksista sekä valtion ja läänin palvelujen käytöstä.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tunnistamaan tärkeitä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa äitien ja vauvojen terveyteen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihminen käy läpi enemmän biologisia virstanpylväitä raskauden ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana (tunnetaan nimellä "ensimmäiset 1000 päivää") kuin minkään muun kehitysjakson aikana.
Näin ollen sekä sisäisellä biologialla/fysiologialla että ulkoisilla tekijöillä, kuten ympäristöaltistumisella, voi olla syvällisiä vaikutuksia pitkän aikavälin terveyteen ja sairauksiin.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää kohortti äiti-vauvadiadit, jotka voivat tarjota kokoelman syntymänäytteitä ja joita voidaan tutkia pitkällä aikavälillä - raskaudesta varhaislapsuuteen - auttaakseen tunnistamaan varhaiselämän tekijöitä, jotka vaikuttavat elinikäiseen terveyteen ja sairauksiin.
Tutkimukseen kuuluu bionäytteiden kerääminen raskaana olevilta naisilta jokaisen raskauskolmanneksen aikana, synnytyksen yhteydessä ja ensimmäisten kuukausien aikana synnytyksen jälkeen sekä bionäytteiden kerääminen imeväisistä syntyessään ja heidän kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Bionäytteiden lisäksi terveystietoja kerätään osallistujien sähköisistä terveyskertomuksista ja kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan terveyskäyttäytymistä, sosiaalisia tekijöitä ja ympäristöaltistuksia.
Osallistujat voivat myös suostua valtion hallinnollisten tietojen, mukaan lukien koulutustietojen, sosiaalipalvelujen ja elintärkeiden tietojen vuosittaiseen tarkasteluun.
Tässä tutkimuksessa kerättyjen bionäytteiden ja aineiston avulla voidaan arvioida eri raskauden ja varhaislapsuuden tekijöiden vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke affiliated ObGyn clinics within Duke Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äiti ja/tai vauva osallistuvat joukon biologisia näytteitä, mukaan lukien veri-, virtsa- ja mikrobiominäytteitä.
Lisäksi jokainen osallistuja käyttää silikoniranneketta joka raskauskolmanneksi vangitakseen ympäristöaltistuksen ja täyttää ruokavalioon, ympäristöaltistukseen ja sosiaalisiin tekijöihin liittyvät tutkimuskyselyt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä.
- Äidin ikä suostumuksella ≥ 18 vuotta vanha
- Kyky ymmärtää englantia tai espanjaa
- Halukkuus noudattaa kaikkia protokollamenettelyjä ja olla käytettävissä
- Yksittäinen raskaus < 24 viikkoa 0 päivää
- Synnytyksen saaminen Duken sidoksissa olevalla synnytysklinikalla tarkoituksenaan synnyttää Duke University Health System -sairaalaan (mukaan lukien Duke University Hospital ja Duke Regional Hospital)
- Suunnittelee, että heidän lapsensa nähdään Duken sidoksissa olevalla lastenlääkärin vastaanotolla syntymän jälkeen
- Suunnitelmissa on pysyä alueella kaksi vuotta toimituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinkelvoton raskaus
- jolla on jokin ehto, joka paikan tutkijoiden mielestä asettaisi tutkittavalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai sekaisi tietojen tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äiti-vauva-dyadit
Äiti ja/tai vauva osallistuvat joukon biologisia näytteitä, mukaan lukien veri-, virtsa- ja mikrobiominäytteitä.
Lisäksi jokainen osallistuja käyttää silikoniranneketta joka raskauskolmanneksi vangitakseen ympäristöaltistuksen ja täyttää ruokavalioon, ympäristöaltistukseen ja sosiaalisiin tekijöihin liittyvät tutkimuskyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietovaraston kehittäminen turvallisen, keskitetyn säilytyspaikan tarjoamiseksi raskaana olevilta naisilta otetuille näytteille.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Gilner, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .