Project HOPE 1000: resultaten met betrekking tot zwangerschap
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Duke University
Project HOPE 1000: een longitudinale studie van moeders en baby's om de gezondheidsresultaten te begrijpen die verband houden met zwangerschap en vroege blootstelling
Het doel van deze studie is het verzamelen van biologische monsters van zwangere vrouwen en hun baby's en het verzamelen van gegevens over de gezondheid op de lange termijn, schoolresultaten en het gebruik van overheids- en provinciale diensten.
De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, kan helpen bij het identificeren van belangrijke factoren die de gezondheid van moeders en baby's kunnen beïnvloeden, zowel op korte als op lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen doorlopen tijdens de zwangerschap en de eerste twee levensjaren (bekend als de "eerste 1000 dagen") meer biologische mijlpalen dan tijdens enige andere ontwikkelingsperiode.
Bijgevolg kunnen zowel intrinsieke biologie/fysiologie als extrinsieke factoren zoals blootstelling aan het milieu grote gevolgen hebben voor de gezondheid en ziekteresultaten op de lange termijn.
Het doel van dit project is om een cohort van moeder-kind dyades te ontwikkelen die een verzameling van geboortemonsters kunnen leveren en langdurig kunnen worden bestudeerd - van zwangerschap tot vroege kinderjaren - om factoren in het vroege leven te helpen identificeren die van invloed zijn op levenslange gezondheid en ziekte.
De studie omvat het verzamelen van biospecimens van zwangere vrouwen tijdens elk trimester van de zwangerschap, bij de bevalling en binnen de eerste paar maanden na de bevalling, evenals het verzamelen van biospecimens van de baby's bij de geboorte en tijdens hun eerste twee levensjaren.
Naast biospecimens zal gezondheidsinformatie worden verzameld uit de elektronische medische dossiers van de deelnemers en via vragenlijsten om gezondheidsgedrag, sociale determinanten en blootstelling aan het milieu te beoordelen.
Deelnemers kunnen ook toestemming geven voor jaarlijkse beoordeling van administratieve gegevens van de staat, inclusief educatieve gegevens, sociale diensten en vitale gegevens.
De biospecimens en gegevens die in deze studie zijn verzameld, zullen het mogelijk maken om de impact van verschillende factoren tijdens de zwangerschap en vroege kinderjaren op de gezondheid en het welzijn op de lange termijn te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke affiliated ObGyn clinics within Duke Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Moeder- en/of baby-deelnemers zullen een reeks biologische monsters verstrekken, waaronder bloed-, urine- en microbioommonsters.
Bovendien zal elke deelnemer elk trimester een siliconen polsbandje dragen om blootstelling aan het milieu vast te leggen en zal hij onderzoeksenquêtes invullen met betrekking tot voeding, blootstelling aan het milieu en sociale factoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft voorafgaand aan enige studieprocedure een ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekt.
- Maternale leeftijd bij toestemming van ≥ 18 jaar oud
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te begrijpen
- Bereidheid om te voldoen aan en beschikbaar te zijn voor alle protocolprocedures
- Eenlingzwangerschap < 24 weken 0 dagen
- Prenatale zorg ontvangen in een aan Duke gelieerde verloskundekliniek met de bedoeling om te bevallen in een aan het Duke University Health System gelieerd ziekenhuis (inclusief Duke University Hospital en Duke Regional Hospital)
- Plannen om hun baby na de geboorte te laten zien in een aan Duke gelieerde kindergeneeskundepraktijk
- Plannen om na oplevering twee jaar in het gebied te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Niet levensvatbare zwangerschap
- Een aandoening hebben die, naar de mening van de locatieonderzoekers, de proefpersoon een onaanvaardbaar risico op letsel zou geven of de interpretatie van gegevens zou verwarren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Moeder-kind dyades
Moeder- en/of baby-deelnemers zullen een reeks biologische monsters verstrekken, waaronder bloed-, urine- en microbioommonsters.
Bovendien zal elke deelnemer elk trimester een siliconen polsbandje dragen om blootstelling aan het milieu vast te leggen en zal hij onderzoeksenquêtes invullen met betrekking tot voeding, blootstelling aan het milieu en sociale factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van een gegevensopslagplaats om een veilige, gecentraliseerde opslaglocatie te bieden voor monsters van zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Gilner, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00100000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .