肥満患者のライフスタイル改善の医学的および外科的管理
2020年6月3日 更新者：Marmara University
肥満患者におけるライフスタイル修正の医学的および外科的治療法の評価：観察研究
これは観察研究であり、マルマラ大学医学部附属病院の内分泌クリニックで投与および追跡調査を受けた肥満患者を対象に、臨床パラメータおよび検査パラメータを前向きに5年間追跡調査します。
調査の概要
詳細な説明
以下の利用可能な臨床パラメータおよび検査パラメータが 5 年間収集されます。 治療法 (生活スタイルの改善、投薬、肥満手術) 食習慣 生活の質 BMI、血圧、体脂肪分布 (インピーダンス測定) 検査パラメータ (血清グルコース、OGTT、インスリン、脂質、クレアチニン、ALT AST、CBC、フェリチンカルシウム、リン酸、パラソルモン、25OH ビタミンD、ビタミンB12、尿酸、アルブミン、FSH LH テストステロン、エストロゲン） 筋力（ダイノメーター測定） 皮膚グリコール化自己蛍光測定 骨密度測定値（大腿骨、脊椎、前腕）
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥、34899
- 募集
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者は、肥満の評価または治療のために当社の三次センターに紹介されました。
説明
包含基準:
BMIが30kg/m2を超える18～65歳の年齢
除外基準:
活動性悪性腫瘍 罹患期間中の妊娠 慢性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生命システムの修正のみ
肥満患者は生活習慣を改善した
|
肥満手術を受けた患者、または抗肥満薬を処方された患者
他の名前：
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抗肥満薬を使用した医療用乳首
抗肥満薬を処方された患者
|
肥満手術を受けた患者、または抗肥満薬を処方された患者
他の名前：
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肥満手術
肥満手術を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：6ヶ月間隔
|
%5～10の体重減少
|
6ヶ月間隔
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代謝の改善
時間枠：6ヶ月間隔
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血糖値
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6ヶ月間隔
|
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代謝の改善
時間枠：6ヶ月
|
血清脂質レベル
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09.2019.948
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは2年目の採用時に共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。