Modifica dello stile di vita Gestione medica e chirurgica nei pazienti con obesità
3 giugno 2020 aggiornato da: Marmara University
Valutazione della modifica dello stile di vita Modalità di trattamento medico e chirurgico nei pazienti con obesità: uno studio osservazionale
In questo è uno studio osservazionale, i pazienti obesi che sono stati somministrati e seguiti nella clinica di endocrinologia dell'ospedale della scuola medica dell'Università di Marmara seguiranno i parametri clinici e di laboratorio in modo prospettico per 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno raccolti i seguenti parametri clinici e di laboratorio disponibili per 5 anni Modalità di trattamento (modifica del porcile, farmaci, chirurgia bariatrica) abitudini alimentari qualità della vita indice di massa corporea, pressione sanguigna distribuzione del grasso corporeo (misurazione dell'impedenza) parametri di laboratorio (glicemia, OGTT, insulina, lipidi, creatinina, ALT AST, CBC, ferritina calcio, fosfato, paratormone, 25 OH vitamina D, vitamina B12, acido urico, albumina, FSH LH testosteron, estrogeni) forza muscolare (misurazione dinomometrica) glikolizzazione cutanea misurazione autofluorescente densità minerale ossea misure (femore, colonna vertebrale, avambraccio)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti obesi indirizzati al nostro centro terziario per la valutazione o il trattamento dell'obesità
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
gravidanza maligna attiva durante il periodo di coinvolgimento malattie infiammatorie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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solo modifica del sistema di vita
pazienti obesi seguiti con modifica dello stile di vita
|
pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica o prescritti farmaci antiobesità
Altri nomi:
|
|
trattamento medico con farmaci antiobesità
pazienti prescritti farmaci antiobesità
|
pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica o prescritti farmaci antiobesità
Altri nomi:
|
|
chirurgia bariatrica
pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
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%5-10 perdita di peso
|
Intervallo di 6 mesi
|
|
miglioramento metabolico
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
|
glucosio nel sangue
|
Intervallo di 6 mesi
|
|
miglioramento metabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
livelli sierici di lipidi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Cambiamenti di peso corporeo
- Obesità, metabolicamente benigna
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti anti-obesità
- Incretine
- Liraglutide
- Orlistat
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2019.948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
i dati saranno condivisi al secondo anno di assunzione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .