- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417582
Livsstilsändring Medicinsk och kirurgisk behandling hos patienter med fetma
3 juni 2020 uppdaterad av: Marmara University
Utvärdering av livsstilsmodifiering Medicinska och kirurgiska behandlingsmetoder hos patienter med fetma: en observationsstudie
I detta är en observationsstudie, överviktiga patienter som administreras och följs på endokrinologisk klinik vid Marmara University Medical School Hospital kommer att följa för kliniska och laboratorieparametrar prospektivt i 5 år
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följande tillgängliga kliniska parametrar och laboratorieparametrar kommer att samlas in under 5 år. Behandlingsmodaliteter (modifiering av livsstil, medicinering, bariatrisk kirurgi) matvanor livskvalitet kroppsmassaindex, blodtrycksfördelning av kroppsfett (impedansmätning) laboratorieparametrar (serumglukos, OGTT, insulin, lipider, kreatinin, ALT AST, CBC, ferritinkalcium, fosfat, Parathormon, 25 OH vitamin D, vitamin B12, urinsyra, albumin, FSH LH testosteron, östrogen) muskelstyrka (dynomometermätning) hudglikolisering autofluorescent mätning Benmineraltäthet mätningar (lårben, ryggrad, underarm)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Rekrytering
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med fetma hänvisas till vårt tertiära centrum för utvärdering eller behandling av fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Body mass index över 30 kg/m2 ålder mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
aktiv malignitet graviditet under involveringsperioden kroniska inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast modifiering av livssystem
överviktiga patienter följde med livsstilsförändringar
|
patienter som genomgått bariatrisk kirurgi eller ordinerade läkemedel mot fetma
Andra namn:
|
|
medicinsk behandling med läkemedel mot fetma
patienter ordinerade läkemedel mot fetma
|
patienter som genomgått bariatrisk kirurgi eller ordinerade läkemedel mot fetma
Andra namn:
|
|
bariatrisk kirurgi
patienter som genomgått bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 6 månaders intervall
|
%5-10 viktminskning
|
6 månaders intervall
|
|
metabolisk förbättring
Tidsram: 6 månaders intervall
|
blodsocker
|
6 månaders intervall
|
|
metabolisk förbättring
Tidsram: 6 månader
|
serumlipidnivåer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Fetma
- Förändringar i kroppsvikt
- Fetma, metaboliskt benign
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Lipidreglerande medel
- Medel mot fetma
- Inkretiner
- Liraglutid
- Orlistat
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.948
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
data kommer att delas under det andra året av rekryteringen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .