Aanpassing van levensstijl Medische en chirurgische behandeling bij patiënten met obesitas
3 juni 2020 bijgewerkt door: Marmara University
Evaluatie van levensstijlaanpassing Medische en chirurgische behandelingsmodaliteiten bij patiënten met obesitas: een observatieonderzoek
In dit is een observationele studie, zwaarlijvige patiënten die werden toegediend en gevolgd in de endocrinologiekliniek van het Marmara University Medical School Hospital, zullen gedurende 5 jaar prospectief worden gevolgd voor klinische en laboratoriumparameters
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De volgende beschikbare klinische en laboratoriumparameters zullen gedurende 5 jaar worden verzameld Behandelingsmodaliteiten (verandering van levensstijl, medicatie, bariatrische chirurgie) eetgewoonten kwaliteit van leven body mass index, bloeddruk verdeling van lichaamsvet (impedantiemeting) laboratoriumparameters (serumglucose, OGTT, insuline, lipiden, creatinine, ALT AST, CBC, ferritine calcium, fosfaat, parathormoon, 25 OH vitamine D, vitamine B12, urinezuur, albumine, FSH LH testosteron, oestrogeen) spierkracht (dynomometermeting) huidglikolisatie autofluorescentiemeting Botmineraaldichtheid metingen (femur, wervelkolom, onderarm)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
obese patiënten verwezen naar ons tertiair centrum voor evaluatie of behandeling van obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Body mass index boven 30 kg/m2 leeftijd tussen 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
actieve maligniteit zwangerschap tijdens betrokkenheidsperiode chronische ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alleen levenssysteemmodificatie
zwaarlijvige patiënten volgden met aanpassing van hun levensstijl
|
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie of voorgeschreven medicijnen tegen obesitas
Andere namen:
|
|
medische behandeling met medicijnen tegen obesitas
patiënten schreven medicijnen tegen obesitas voor
|
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie of voorgeschreven medicijnen tegen obesitas
Andere namen:
|
|
bariatrische chirurgie
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: Tussenpoos van 6 maanden
|
%5-10 gewichtsverlies
|
Tussenpoos van 6 maanden
|
|
metabole verbetering
Tijdsspanne: Tussenpoos van 6 maanden
|
bloed glucose
|
Tussenpoos van 6 maanden
|
|
metabole verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
serumlipideniveaus
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Obesitas
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Obesitas, metabolisch goedaardig
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Vetregulerende middelen
- Middelen tegen obesitas
- Incretines
- Liraglutide
- Orlistat
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
gegevens worden gedeeld in het tweede jaar van werving
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .