Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava životního stylu Léčebný a chirurgický management u pacientů s obezitou

3. června 2020 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení modifikace životního stylu lékařských a chirurgických léčebných modalit u pacientů s obezitou: observační studie

V této observační studii budou obézní pacienti, kteří byli léčeni a sledováni na endokrinologické klinice lékařské fakultní nemocnice v Marmarě, prospektivně sledováni na klinické a laboratorní parametry po dobu 5 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující dostupné klinické a laboratorní parametry budou shromažďovány po dobu 5 let Modality léčby (úprava životního stylu, medikace, bariatrická chirurgie) stravovací návyky kvalita života index tělesné hmotnosti, krevní tlak distribuce tělesného tuku (měření impedance) laboratorní parametry (glukóza v séru, OGTT, inzulin, lipidy, kreatinin, ALT AST, CBC, feritin vápník, fosfát, Parathormon, 25 OH vitamín D, vitamín B12, kyselina močová, albumin, FSH LH testosteron, estrogen ) svalová síla (měření dynomometrem) měření kožní glikolizace autoflouresent měření Hustota minerálních látek v kostech míry (femur, páteř, předloktí)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Nábor
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní pacienti byli odesláni do našeho terciárního centra pro hodnocení nebo léčbu obezity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2 věk mezi 18-65 lety

Kritéria vyloučení:

aktivní malignita těhotenství v období postižení chronická zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouze úprava životního systému
obézní pacienti sledováni s úpravou životního stylu
Postup: bariatrická chirurgie
pacienti podstoupili bariatrickou operaci nebo jim byly předepsány léky proti obezitě
Ostatní jména:
  • léky proti obezitě, liraglutid nebo orlistat
lékařské ošetření s léky proti obezitě
pacienti předepisovali léky proti obezitě
Postup: bariatrická chirurgie
pacienti podstoupili bariatrickou operaci nebo jim byly předepsány léky proti obezitě
Ostatní jména:
  • léky proti obezitě, liraglutid nebo orlistat
bariatrické chirurgie
pacienti podstoupili bariatrickou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: Interval 6 měsíců
5-10% ztráta hmotnosti
Interval 6 měsíců
metabolické zlepšení
Časové okno: Interval 6 měsíců
glukóza v krvi
Interval 6 měsíců
metabolické zlepšení
Časové okno: 6 měsíců
hladiny lipidů v séru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

údaje budou sdíleny ve druhém roce náboru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bariatrická chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit