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Modificação do Estilo de Vida Manejo Médico e Cirúrgico em Pacientes com Obesidade

3 de junho de 2020 atualizado por: Marmara University

Avaliação das modalidades de tratamento médico e cirúrgico para modificação do estilo de vida em pacientes com obesidade: um estudo observacional

Neste é um estudo observacional, pacientes obesos que administraram e acompanharam na clínica de endocrinologia do hospital da escola de medicina da Universidade de Marmara seguirão para parâmetros clínicos e laboratoriais prospectivamente por 5 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os seguintes parâmetros clínicos e laboratoriais disponíveis serão coletados por 5 anos. insulina, lipídios, creatinina, ALT AST, hemograma completo, ferritina cálcio, fosfato, paratormônio, 25 OH vitamina D, vitamina B12, ácido úrico, albumina, FSH LH testosterona, estrogênio) força muscular (medição com dinamômetro) glikolização da pele medição autofluorescente Densidade mineral óssea medidas (fêmur, coluna, antebraço)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Recrutamento
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes obesos encaminhados ao nosso centro terciário para avaliação ou tratamento da obesidade

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal acima de 30 kg/m2 idade entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

malignidade ativa gravidez durante o período de envolvimento doenças inflamatórias crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
modificação do site de vida apenas
pacientes obesos acompanhados com modificação do estilo de vida
pacientes submetidos a cirurgia bariátrica ou medicamentos antiobesidade prescritos
Outros nomes:
  • drogas antiobesidade, liraglutida ou orlistat
tratamento médico com medicamentos antiobesidade
pacientes prescritos medicamentos antiobesidade
pacientes submetidos a cirurgia bariátrica ou medicamentos antiobesidade prescritos
Outros nomes:
  • drogas antiobesidade, liraglutida ou orlistat
cirurgia bariatrica
pacientes submetidos à cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de peso
Prazo: Intervalo de 6 meses
%5-10 de perda de peso
Intervalo de 6 meses
melhora metabólica
Prazo: Intervalo de 6 meses
glicose no sangue
Intervalo de 6 meses
melhora metabólica
Prazo: 6 meses
níveis de lipídios séricos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

os dados serão compartilhados no segundo ano de recrutamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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