- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04417582
Modificação do Estilo de Vida Manejo Médico e Cirúrgico em Pacientes com Obesidade
3 de junho de 2020 atualizado por: Marmara University
Avaliação das modalidades de tratamento médico e cirúrgico para modificação do estilo de vida em pacientes com obesidade: um estudo observacional
Neste é um estudo observacional, pacientes obesos que administraram e acompanharam na clínica de endocrinologia do hospital da escola de medicina da Universidade de Marmara seguirão para parâmetros clínicos e laboratoriais prospectivamente por 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes parâmetros clínicos e laboratoriais disponíveis serão coletados por 5 anos. insulina, lipídios, creatinina, ALT AST, hemograma completo, ferritina cálcio, fosfato, paratormônio, 25 OH vitamina D, vitamina B12, ácido úrico, albumina, FSH LH testosterona, estrogênio) força muscular (medição com dinamômetro) glikolização da pele medição autofluorescente Densidade mineral óssea medidas (fêmur, coluna, antebraço)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru, 34899
- Recrutamento
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes obesos encaminhados ao nosso centro terciário para avaliação ou tratamento da obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
Índice de massa corporal acima de 30 kg/m2 idade entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
malignidade ativa gravidez durante o período de envolvimento doenças inflamatórias crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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modificação do site de vida apenas
pacientes obesos acompanhados com modificação do estilo de vida
|
pacientes submetidos a cirurgia bariátrica ou medicamentos antiobesidade prescritos
Outros nomes:
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tratamento médico com medicamentos antiobesidade
pacientes prescritos medicamentos antiobesidade
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pacientes submetidos a cirurgia bariátrica ou medicamentos antiobesidade prescritos
Outros nomes:
|
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cirurgia bariatrica
pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de peso
Prazo: Intervalo de 6 meses
|
%5-10 de perda de peso
|
Intervalo de 6 meses
|
|
melhora metabólica
Prazo: Intervalo de 6 meses
|
glicose no sangue
|
Intervalo de 6 meses
|
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melhora metabólica
Prazo: 6 meses
|
níveis de lipídios séricos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Alterações de Peso Corporal
- Obesidade Metabolicamente Benigna
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Anti-Obesidade
- Incretinas
- Liraglutida
- Orlistate
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
os dados serão compartilhados no segundo ano de recrutamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .