- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417582
Elämäntyylimuutos Lääketieteellinen ja kirurginen hoito liikalihavilla potilailla
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
Elintapamuutosten lääketieteellisten ja kirurgisten hoitomenetelmien arviointi liikalihavilla potilailla: Havaintotutkimus
Tässä havainnointitutkimuksessa lihavia potilaita, joita hoidettiin ja seurattiin Marmaran yliopiston lääketieteellisen koulun sairaalan endokrinologian klinikalla, seurataan kliinisiä ja laboratorioparametreja 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavia kliinisiä ja laboratorioparametreja kerätään 5 vuoden ajan. Hoitomenetelmät (elämäntyylimuutos, lääkitys, bariatriset kirurgiat) ruokailutottumukset elämänlaatu ruumiinpainoindeksi, verenpaine kehon rasvan jakautuminen (impedanssimittaus) laboratorioparametrit (seerumin glukoosi, OGTT, insüliini, lipidit, kreatiniini, ALT AST, CBC, ferritiini kalsium, fosfaatti, parathormoni, 25 OH D-vitamiini, B12-vitamiini, virtsahappo, albumiini, FSH LH testosteroni, estrogeeni) lihasvoima (dynomometrimittaus) ihon glikolisaatio autofluoresenssimittaus Luun mineraalitiheys mittaukset (reisi, selkä, käsivarsi)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavia potilaita ohjattiin korkea-asteen keskukseemme liikalihavuuden arviointia tai hoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi yli 30 kg/m2 ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
aktiivinen maligniteetti raskaus osallistumisjakson aikana krooniset tulehdussairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vain elämänjärjestelmän muutos
liikalihavia potilaita seurasi elämäntapamuutos
|
potilaille, joille on tehty bariatrinen leikkaus tai määrätty liikalihavuuslääkkeitä
Muut nimet:
|
lääkinnällinen hoito liikalihavuuslääkkeillä
potilaille määrättiin liikalihavuuslääkkeitä
|
potilaille, joille on tehty bariatrinen leikkaus tai määrätty liikalihavuuslääkkeitä
Muut nimet:
|
bariatrinen kirurgia
potilaille, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukauden väli
|
5-10 % painonpudotus
|
6 kuukauden väli
|
aineenvaihdunnan paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden väli
|
verensokeri
|
6 kuukauden väli
|
aineenvaihdunnan paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin lipiditasot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Kehon painon muutokset
- Liikalihavuus, metabolisesti hyvänlaatuinen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Lipidejä säätelevät aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Inkretiinit
- Liraglutidi
- Orlistaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot jaetaan toisena rekrytointivuonna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bariatrinen leikkaus
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicinePeruutettuDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela