Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsendring Medisinsk og kirurgisk behandling hos pasienter med fedme

3. juni 2020 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av livsstilsendringer Medisinske og kirurgiske behandlingsformer hos pasienter med fedme: en observasjonsstudie

I dette er en observasjonsstudie, vil overvektige pasienter som ble administrert og fulgt i endokrinologisk klinikk ved Marmara University Medical School Hospital følge for kliniske og laboratorieparametre prospektivt i 5 år

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende tilgjengelige kliniske og laboratorieparametere vil bli samlet inn i 5 år. Behandlingsmodaliteter (modifisering av livsstil, medisinering, fedmekirurgi) matvaner livskvalitet kroppsmasseindeks, blodtrykksfordeling av kroppsfett (impedansmåling) laboratorieparametre (serumglukose, OGTT, insülin, lipider, kreatinin, ALT AST, CBC, ferritinksium, fosfat, parathormon, 25 OH vitamin D, vitamin B12, urinsyre, albumin, FSH LH testosteron, østrogen) muskelstyrke (måling av dynomometer) hudglikolisering autoflouresent måling Benmineraltetthet målinger (lår, ryggrad, forarm)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige pasienter henvist til vårt tertiære senter for fedmevurdering eller behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2 alder mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

aktiv malignitet graviditet i involveringsperioden kroniske inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kun modifisering av livssystem
overvektige pasienter fulgt med livsstilsendringer
Fremgangsmåte: bariatrisk kirurgi
pasienter gjennomgått fedmekirurgi eller foreskrevet medisiner mot fedme
Andre navn:
  • legemidler mot fedme, liraglutid eller orlistat
medisinsk behandling med medisiner mot fedme
pasienter foreskrevet medisiner mot fedme
Fremgangsmåte: bariatrisk kirurgi
pasienter gjennomgått fedmekirurgi eller foreskrevet medisiner mot fedme
Andre navn:
  • legemidler mot fedme, liraglutid eller orlistat
fedmekirurgi
pasienter gjennomgått fedmeoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 6 måneders intervall
%5-10 vekttap
6 måneders intervall
metabolsk forbedring
Tidsramme: 6 måneders intervall
blodsukker
6 måneders intervall
metabolsk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
serum lipidnivåer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2019.948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

data vil bli delt i det andre rekrutteringsåret

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere