Modificación del Estilo de Vida Manejo Médico Quirúrgico en Pacientes con Obesidad
3 de junio de 2020 actualizado por: Marmara University
Evaluación de las modalidades de tratamiento médico y quirúrgico de modificación del estilo de vida en pacientes con obesidad: un estudio observacional
En este es un estudio observacional, los pacientes obesos que se administraron y siguieron en la clínica de endocrinología del hospital de la escuela de medicina de la Universidad de Marmara seguirán los parámetros clínicos y de laboratorio de forma prospectiva durante 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilarán los siguientes parámetros clínicos y de laboratorio disponibles durante 5 años Modalidades de tratamiento (modificación del orzuelo de vida, medicación, cirugía bariátrica) hábitos alimentarios calidad de vida índice de masa corporal, presión arterial distribución de grasa corporal (medición de impedancia) parámetros de laboratorio (glucosa sérica, OGTT, insulina, lípidos, creatinina, ALT AST, CBC, ferritina de calcio, fosfato, parathormona, 25 OH vitamina D, vitamina B12, ácido úrico, albúmina, FSH LH testosterona, estrógeno) fuerza muscular (medición con dinomómetro) glikolización de la piel medición de autofluorescencia Densidad mineral ósea Medidas (fémur, columna vertebral, antebrazo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes obesos derivados a nuestro centro terciario para evaluación o tratamiento de la obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2 edad entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
malignidad activa embarazo durante el período de afectación enfermedades inflamatorias crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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solo modificación del sistema de vida
pacientes obesos seguidos con modificación del estilo de vida
|
pacientes sometidos a cirugía bariátrica o medicamentos antiobesidad prescritos
Otros nombres:
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tratamiento médico con fármacos antiobesidad
pacientes prescritos medicamentos contra la obesidad
|
pacientes sometidos a cirugía bariátrica o medicamentos antiobesidad prescritos
Otros nombres:
|
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Cirugía bariátrica
pacientes sometidos a cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: Intervalo de 6 meses
|
%5-10 pérdida de peso
|
Intervalo de 6 meses
|
|
mejora metabólica
Periodo de tiempo: Intervalo de 6 meses
|
glucosa en sangre
|
Intervalo de 6 meses
|
|
mejora metabólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
niveles de lípidos séricos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Cambios en el peso corporal
- Obesidad Metabólicamente Benigna
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Liraglutida
- Orlistat
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
los datos se compartirán en el segundo año de contratación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .