Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация образа жизни Медикаментозное и хирургическое лечение пациентов с ожирением

3 июня 2020 г. обновлено: Marmara University

Оценка медикаментозных и хирургических методов лечения, направленных на изменение образа жизни, у пациентов с ожирением: обсервационное исследование

В этом обсервационном исследовании пациенты с ожирением, которых лечили и наблюдали в эндокринологической клинике больницы Медицинской школы Университета Мармара, будут наблюдать за клиническими и лабораторными параметрами проспективно в течение 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следующие доступные клинические и лабораторные параметры будут собираться в течение 5 лет Методы лечения (модификация образа жизни, медикаментозное лечение, бариатрическая хирургия) привычки питания качество жизни индекс массы тела, кровяное давление распределение жира в организме (измерение импеданса) лабораторные параметры (глюкоза сыворотки, ПГТТ, инсулин, липиды, креатинин, АЛТ, АСТ, общий анализ крови, ферритин, кальций, фосфаты, паратгормон, 25 ОН, витамин D, витамин B12, мочевая кислота, альбумин, ФСГ, ЛГ, тестостерон, эстроген, мышечная сила (измерение динамометром), гликолиз кожи, аутофлуоресцентное измерение, минеральная плотность костей размеры (бедро, позвоночник, предплечье)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ожирением, направленные в наш специализированный центр для оценки или лечения ожирения

Описание

Критерии включения:

Индекс массы тела более 30 кг/м2 возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

активное злокачественное новообразование беременность в период вовлечения хронические воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
только модификация жизни
пациенты с ожирением с последующей модификацией образа жизни
Процедура: бариатрическая хирургия
пациенты, перенесшие бариатрическую операцию или прописанные препараты против ожирения
Другие имена:
  • препараты против ожирения, лираглутид или орлистат
медицинский кабинет с препаратами против ожирения
пациентам назначают препараты против ожирения
Процедура: бариатрическая хирургия
пациенты, перенесшие бариатрическую операцию или прописанные препараты против ожирения
Другие имена:
  • препараты против ожирения, лираглутид или орлистат
бариатрической хирургии
пациентов, перенесших бариатрическую операцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря веса
Временное ограничение: Интервал 6 месяцев
%5-10 потеря веса
Интервал 6 месяцев
улучшение обмена веществ
Временное ограничение: Интервал 6 месяцев
уровень глюкозы в крови
Интервал 6 месяцев
улучшение обмена веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
уровень липидов в сыворотке
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2019.948

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

данные будут предоставлены на второй год приема на работу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться