Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændring Medicinsk og kirurgisk behandling hos patienter med fedme

3. juni 2020 opdateret af: Marmara University

Evaluering af livsstilsændring Medicinske og kirurgiske behandlingsformer hos patienter med fedme: en observationsundersøgelse

I dette er en observationsundersøgelse, vil overvægtige patienter, der administreres og følges i endokrinologisk klinik på Marmara University Medical School Hospital, følge for kliniske og laboratorieparametre prospektivt i 5 år

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende tilgængelige kliniske parametre og laboratorieparametre vil blive indsamlet i 5 år. Behandlingsmodaliteter (modifikation af livstil, medicin, fedmekirurgi) spisevaner livskvalitet body mass index, blodtryks kropsfedtfordeling (impedansmåling) laboratorieparametre (serumglukose, OGTT, insulin, lipider, kreatinin, ALT AST, CBC, ferritin calcium, fosfat, Parathormon, 25 OH vitamin D, vitamin B12, urinsyre, albumin, FSH LH testosteron, østrogen) muskelstyrke (dynomometer måling) hudglikolisering autofluorescent måling Knoglemineraltæthed målinger (lårben, rygsøjle, forarm)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige patienter henvist til vores tertiære center for fedmevurdering eller behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Body mass index over 30 kg/m2 alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

aktiv malignitet graviditet i involveringsperioden kroniske inflamatuære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun modifikation af livssystem
overvægtige patienter fulgt med livsstilsændringer
Procedure: bariatrisk kirurgi
patienter, der har gennemgået fedmeoperationer eller ordineret medicin mod fedme
Andre navne:
  • lægemidler mod fedme, liraglutid eller orlistat
medicinsk teatment med medicin mod fedme
patienter ordineret medicin mod fedme
Procedure: bariatrisk kirurgi
patienter, der har gennemgået fedmeoperationer eller ordineret medicin mod fedme
Andre navne:
  • lægemidler mod fedme, liraglutid eller orlistat
fedmekirurgi
patienter, der har gennemgået en fedmeoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 6 måneders interval
%5-10 vægttab
6 måneders interval
metabolisk forbedring
Tidsramme: 6 måneders interval
blodsukker
6 måneders interval
metabolisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
serum lipid niveauer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

data vil blive delt på det andet år af rekruttering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner